膀胱痛症候群・間質性膀胱炎の診断
2022年3月30日 更新者：Prof. Dr. Volker Viereck、Cantonal Hospital, Frauenfeld
この病気の診断のための膀胱痛症候群/間質性膀胱炎 (BPS/IC) の新しい、シンプルで信頼性の高いバイオ マーカーを識別します。
調査の概要
詳細な説明
膀胱痛症候群/間質性膀胱炎 (BPS/IC)、過活動膀胱症候群 (OAB)、および膀胱の健康なコントロールの患者の膀胱生検、膀胱洗浄液、血液および尿サンプルの収集と分析。
分析には、ELISA、RT-qPCR、DNA 配列決定、および免疫組織化学技術が含まれます。
患者グループ間の違いは統計的に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thurgau
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Frauenfeld、Thurgau、スイス、8501
- Cantonal Hospital Frauenfeld
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BPS/IC、OAB と診断された患者、または健常対照者
- 含まれる健康なコントロールには、別の骨盤手術が計画されている必要があります（例： 子宮摘出術)
- 行動と判断ができる
除外基準:
- 不安定な内分泌状態
- 重病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すべての研究患者
すべての被験者に対して同じ介入: 既往歴、アンケート、および生物学的サンプル (膀胱生検、膀胱洗浄、血液および尿) を 1 回の訪問で収集します。
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麻酔下でのコールドカップ膀胱生検および膀胱洗浄、血液および尿の採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BPS/IC の新しい診断マーカーの同定
時間枠：2日
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BPS/IC (病因) につながる分子の詳細の同定。
時間枠：2日
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Volker Viereck, Prof. Dr.、Cantonal Hospital Frauenfeld, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gamper M, Viereck V, Geissbuhler V, Eberhard J, Binder J, Moll C, Rehrauer H, Moser R. Gene expression profile of bladder tissue of patients with ulcerative interstitial cystitis. BMC Genomics. 2009 Apr 28;10:199. doi: 10.1186/1471-2164-10-199.
- Gamper M, Viereck V, Eberhard J, Binder J, Moll C, Welter J, Moser R. Local immune response in bladder pain syndrome/interstitial cystitis ESSIC type 3C. Int Urogynecol J. 2013 Dec;24(12):2049-57. doi: 10.1007/s00192-013-2112-0. Epub 2013 May 14.
- Gamper M, Regauer S, Welter J, Eberhard J, Viereck V. Are mast cells still good biomarkers for bladder pain syndrome/interstitial cystitis? J Urol. 2015 Jun;193(6):1994-2000. doi: 10.1016/j.juro.2015.01.036. Epub 2015 Jan 14.
- Gamper M, Moser R, Viereck V. Have we been led astray by the NGF biomarker data? Neurourol Urodyn. 2017 Jan;36(1):203-204. doi: 10.1002/nau.22882. Epub 2015 Sep 18. No abstract available.
- Regauer S, Gamper M, Fehr MK, Viereck V. Sensory Hyperinnervation Distinguishes Bladder Pain Syndrome/Interstitial Cystitis from Overactive Bladder Syndrome. J Urol. 2017 Jan;197(1):159-166. doi: 10.1016/j.juro.2016.06.089. Epub 2016 Jul 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。