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Diagnose des Blasenschmerzsyndroms / interstitieller Zystitis

30. März 2022 aktualisiert von: Prof. Dr. Volker Viereck, Cantonal Hospital, Frauenfeld
Identifizierung neuer, einfacher und zuverlässiger Biomarker für Blasenschmerzsyndrom/interstitielle Zystitis (BPS/IC) zur Diagnose dieser Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Entnahme und Analyse von Blasenbiopsien, Blasenspülungen, Blut- und Urinproben von Patienten mit Blasenschmerzsyndrom/interstitieller Zystitis (BPS/IC), Syndrom der überaktiven Blase (OAB) und blasengesunden Kontrollen. Die Analysen umfassen ELISA, RT-qPCR, DNA-Sequenzierung und immunhistochemische Techniken. Unterschiede zwischen Patientengruppen werden statistisch ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Thurgau
      • Frauenfeld, Thurgau, Schweiz, 8501
        • Cantonal Hospital Frauenfeld

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem BPS/IC, OAB oder gesunden Kontrollen
  • eingeschlossene gesunde Kontrollpersonen müssen eine weitere Beckenoperation geplant haben (z. Hysterektomie)
  • handeln und urteilen können

Ausschlusskriterien:

  • instabile endokrinologische Situation
  • schwere Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: alle Studienpatienten
Gleicher Eingriff für alle Probanden: Anamnese, Fragebögen und biologische Proben (Blasenbiopsie, Blasenspülung, Blut und Urin) werden bei einem einzigen Besuch gesammelt.
Verfahren: Biopsie
Cold-Cup-Blasenbiopsien und Blasenspülungen unter Narkose, Blut- und Urinentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung neuer diagnostischer Marker für BPS/IC
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung molekularer Details, die zu BPS/IC führen (Pathogenese).
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cantonal Hospital, Frauenfeld

Ermittler

  • Hauptermittler: Volker Viereck, Prof. Dr., Cantonal Hospital Frauenfeld, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9900.013 BPS/IC study
  • KEKTGOV2010/01 (ANDERE: Canton Thurgau Ethics Commission)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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