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Diagnóstico da Síndrome da Dor na Bexiga/Cistite Intersticial

30 de março de 2022 atualizado por: Prof. Dr. Volker Viereck, Cantonal Hospital, Frauenfeld
Identificar biomarcadores novos, simples e confiáveis ​​para a síndrome da dor vesical/cistite intersticial (BPS/IC) para o diagnóstico desta doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Coleta e análise de biópsias da bexiga, lavagens da bexiga, amostras de sangue e urina de pacientes com síndrome de dor na bexiga/cistite intersticial (BPS/IC), síndrome da bexiga hiperativa (OAB) e controles com bexiga saudável. As análises incluem ELISA, RT-qPCR, sequenciamento de DNA e técnicas de imuno-histoquímica. As diferenças entre os grupos de pacientes são avaliadas estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Thurgau
      • Frauenfeld, Thurgau, Suíça, 8501
        • Cantonal Hospital Frauenfeld

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com diagnóstico de BPS/IC, OAB ou controles saudáveis
  • controles saudáveis ​​incluídos devem ter outra cirurgia pélvica planejada (p. histerectomia)
  • poder agir e julgar

Critério de exclusão:

  • situação endocrinológica instável
  • doença severa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: todos os pacientes do estudo
Mesma intervenção para todos os sujeitos: anamnese, questionários e amostras biológicas (biópsia da bexiga, lavagem da bexiga, sangue e urina) são coletados em uma única visita.
Procedimento: biópsia
biópsias de bexiga com copo frio e lavagens da bexiga sob anestesia, coleta de sangue e urina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de novos marcadores diagnósticos para BPS/IC
Prazo: 2 dias
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de detalhes moleculares que levam a BPS/IC (patogênese).
Prazo: 2 dias
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cantonal Hospital, Frauenfeld

Investigadores

  • Investigador principal: Volker Viereck, Prof. Dr., Cantonal Hospital Frauenfeld, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9900.013 BPS/IC study
  • KEKTGOV2010/01 (OUTRO: Canton Thurgau Ethics Commission)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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