Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka zespołu bólowego pęcherza moczowego / śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Volker Viereck, Cantonal Hospital, Frauenfeld
Identyfikacja nowych, prostych i wiarygodnych biomarkerów zespołu bólowego pęcherza/śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (BPS/IC) do diagnostyki tej choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pobieranie i analiza biopsji pęcherza moczowego, popłuczyn pęcherza moczowego, próbek krwi i moczu pacjentów z zespołem bólowym pęcherza/śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego (BPS/IC), zespołem pęcherza nadreaktywnego (OAB) i zdrowych kontroli pęcherza moczowego. Analizy obejmują ELISA, RT-qPCR, sekwencjonowanie DNA i techniki immunohistochemiczne. Różnice między grupami pacjentów są oceniane statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Thurgau
      • Frauenfeld, Thurgau, Szwajcaria, 8501
        • Cantonal Hospital Frauenfeld

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent ze zdiagnozowanym BPS/IC, OAB lub zdrowa grupa kontrolna
  • włączone zdrowe grupy kontrolne muszą mieć zaplanowaną kolejną operację miednicy (np. usunięcie macicy)
  • umieć działać i osądzać

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna sytuacja endokrynologiczna
  • poważna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wszyscy badani pacjenci
Taka sama interwencja dla wszystkich pacjentów: wywiad, kwestionariusze i próbki biologiczne (biopsja pęcherza, płukanie pęcherza, krew i mocz) są pobierane podczas jednej wizyty.
Procedura: biopsja
zimne biopsje pęcherza moczowego i popłuczyny pęcherza pod narkozą, pobieranie krwi i moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja nowych markerów diagnostycznych BPS/IC
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja szczegółów molekularnych prowadzących do BPS/IC (patogeneza).
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cantonal Hospital, Frauenfeld

Śledczy

  • Główny śledczy: Volker Viereck, Prof. Dr., Cantonal Hospital Frauenfeld, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9900.013 BPS/IC study
  • KEKTGOV2010/01 (INNY: Canton Thurgau Ethics Commission)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj