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Diagnosi della sindrome del dolore alla vescica / cistite interstiziale

30 marzo 2022 aggiornato da: Prof. Dr. Volker Viereck, Cantonal Hospital, Frauenfeld
Identificare biomarcatori nuovi, semplici e affidabili per la sindrome del dolore alla vescica/cistite interstiziale (BPS/IC) per la diagnosi di questa malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Raccolta e analisi di biopsie vescicali, lavaggi vescicali, campioni di sangue e urine di pazienti con sindrome da dolore vescicale/cistite interstiziale (BPS/IC), sindrome della vescica iperattiva (OAB) e controlli vescicali sani. Le analisi includono ELISA, RT-qPCR, sequenziamento del DNA e tecniche di immunoistochimica. Le differenze tra i gruppi di pazienti vengono valutate statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Thurgau
      • Frauenfeld, Thurgau, Svizzera, 8501
        • Cantonal Hospital Frauenfeld

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con diagnosi di BPS/IC, OAB o controlli sani
  • i controlli sani inclusi devono avere in programma un altro intervento chirurgico pelvico (ad es. isterectomia)
  • poter agire e giudicare

Criteri di esclusione:

  • situazione endocrinologica instabile
  • malattia grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: tutti i pazienti dello studio
Stesso intervento per tutti i soggetti: anamnesi, questionari e campioni biologici (biopsia vescicale, lavaggio vescicale, sangue e urine) vengono raccolti in un'unica visita.
Procedura: biopsia
biopsie vescicali con coppa fredda e lavaggi vescicali in anestesia, prelievo di sangue e urine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di nuovi marcatori diagnostici per BPS/IC
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione dei dettagli molecolari che portano a BPS/IC (patogenesi).
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cantonal Hospital, Frauenfeld

Investigatori

  • Investigatore principale: Volker Viereck, Prof. Dr., Cantonal Hospital Frauenfeld, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9900.013 BPS/IC study
  • KEKTGOV2010/01 (ALTRO: Canton Thurgau Ethics Commission)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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