膀胱疼痛综合征/间质性膀胱炎的诊断
2022年3月30日 更新者：Prof. Dr. Volker Viereck、Cantonal Hospital, Frauenfeld
确定新的、简单且可靠的膀胱疼痛综合征/间质性膀胱炎 (BPS/IC) 生物标志物，用于诊断该疾病。
研究概览
详细说明
膀胱疼痛综合征/间质性膀胱炎 (BPS/IC)、膀胱过度活动症 (OAB) 和膀胱健康对照患者的膀胱活检、膀胱冲洗液、血液和尿液样本的收集和分析。
分析包括 ELISA、RT-qPCR、DNA 测序和免疫组织化学技术。
统计评估患者组之间的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Thurgau
-
Frauenfeld、Thurgau、瑞士、8501
- Cantonal Hospital Frauenfeld
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 诊断为 BPS/IC、OAB 或健康对照的患者
- 纳入的健康对照必须计划进行另一次盆腔手术（例如 子宫切除术）
- 能够行动和判断
排除标准：
- 不稳定的内分泌状况
- 重病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：所有研究患者
对所有受试者进行相同的干预：在一次就诊时收集病历、问卷调查和生物样本（膀胱活检、膀胱清洗、血液和尿液）。
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冷杯膀胱活检和麻醉下的膀胱清洗，血液和尿液收集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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鉴定 BPS/IC 的新诊断标志物
大体时间：2天
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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识别导致 BPS/IC（发病机制）的分子细节。
大体时间：2天
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Volker Viereck, Prof. Dr.、Cantonal Hospital Frauenfeld, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gamper M, Viereck V, Geissbuhler V, Eberhard J, Binder J, Moll C, Rehrauer H, Moser R. Gene expression profile of bladder tissue of patients with ulcerative interstitial cystitis. BMC Genomics. 2009 Apr 28;10:199. doi: 10.1186/1471-2164-10-199.
- Gamper M, Viereck V, Eberhard J, Binder J, Moll C, Welter J, Moser R. Local immune response in bladder pain syndrome/interstitial cystitis ESSIC type 3C. Int Urogynecol J. 2013 Dec;24(12):2049-57. doi: 10.1007/s00192-013-2112-0. Epub 2013 May 14.
- Gamper M, Regauer S, Welter J, Eberhard J, Viereck V. Are mast cells still good biomarkers for bladder pain syndrome/interstitial cystitis? J Urol. 2015 Jun;193(6):1994-2000. doi: 10.1016/j.juro.2015.01.036. Epub 2015 Jan 14.
- Gamper M, Moser R, Viereck V. Have we been led astray by the NGF biomarker data? Neurourol Urodyn. 2017 Jan;36(1):203-204. doi: 10.1002/nau.22882. Epub 2015 Sep 18. No abstract available.
- Regauer S, Gamper M, Fehr MK, Viereck V. Sensory Hyperinnervation Distinguishes Bladder Pain Syndrome/Interstitial Cystitis from Overactive Bladder Syndrome. J Urol. 2017 Jan;197(1):159-166. doi: 10.1016/j.juro.2016.06.089. Epub 2016 Jul 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月13日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月30日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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