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Diagnóstico del Síndrome de Dolor Vesical / Cistitis Intersticial

30 de marzo de 2022 actualizado por: Prof. Dr. Volker Viereck, Cantonal Hospital, Frauenfeld
Identificar biomarcadores nuevos, sencillos y fiables del síndrome de dolor vesical/cistitis intersticial (SBP/CI) para el diagnóstico de esta enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Recolección y análisis de biopsias de vejiga, lavados de vejiga, muestras de sangre y orina de pacientes con síndrome de dolor vesical/cistitis intersticial (BPS/IC), síndrome de vejiga hiperactiva (OAB) y controles con vejiga sana. Los análisis incluyen ELISA, RT-qPCR, secuenciación de ADN y técnicas de inmunohistoquímica. Las diferencias entre los grupos de pacientes se evalúan estadísticamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Thurgau
      • Frauenfeld, Thurgau, Suiza, 8501
        • Cantonal Hospital Frauenfeld

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con diagnóstico de SDV/IC, OAB o controles sanos
  • los controles sanos incluidos deben tener planificada otra cirugía pélvica (p. histerectomía)
  • poder actuar y juzgar

Criterio de exclusión:

  • situación endocrinológica inestable
  • enfermedad severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: todos los pacientes del estudio
Misma intervención para todos los sujetos: se recogen anamnesis, cuestionarios y muestras biológicas (biopsia vesical, lavado vesical, sangre y orina) en una única visita.
Procedimiento: biopsia
biopsias de vejiga en copa fría y lavados de vejiga bajo anestesia, recolección de sangre y orina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de nuevos marcadores diagnósticos para BPS/IC
Periodo de tiempo: 2 días
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de detalles moleculares que conducen a BPS/IC (patogénesis).
Periodo de tiempo: 2 días
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cantonal Hospital, Frauenfeld

Investigadores

  • Investigador principal: Volker Viereck, Prof. Dr., Cantonal Hospital Frauenfeld, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9900.013 BPS/IC study
  • KEKTGOV2010/01 (OTRO: Canton Thurgau Ethics Commission)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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