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Diagnostic du syndrome de douleur vésicale / cystite interstitielle

30 mars 2022 mis à jour par: Prof. Dr. Volker Viereck, Cantonal Hospital, Frauenfeld
Identifier de nouveaux biomarqueurs simples et fiables pour le syndrome de douleur vésicale/cystite interstitielle (BPS/IC) pour le diagnostic de cette maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Collecte et analyses de biopsies de la vessie, de lavages de la vessie, d'échantillons de sang et d'urine de patients atteints du syndrome de douleur vésicale/cystite interstitielle (BPS/IC), du syndrome de la vessie hyperactive (OAB) et de témoins en bonne santé vésicale. Les analyses comprennent les techniques ELISA, RT-qPCR, séquençage de l'ADN et immunohistochimie. Les différences entre les groupes de patients sont évaluées statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Thurgau
      • Frauenfeld, Thurgau, Suisse, 8501
        • Cantonal Hospital Frauenfeld

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patient avec BPS/IC diagnostiqué, OAB ou témoins sains
  • les témoins sains inclus doivent avoir une autre chirurgie pelvienne prévue (par ex. hystérectomie)
  • pouvoir agir et juger

Critère d'exclusion:

  • situation endocrinologique instable
  • maladie grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: tous les patients de l'étude
Même intervention pour tous les sujets : anamnèse, questionnaires et prélèvements biologiques (biopsie vésicale, lavage vésical, sang et urine) sont collectés en une seule visite.
Procédure: biopsie
biopsies de la vessie en coupe froide et lavages de la vessie sous anesthésie, prélèvement de sang et d'urine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identification de nouveaux marqueurs diagnostiques pour le BPS/IC
Délai: 2 jours
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Identification des détails moléculaires qui conduisent au BPS/IC (pathogenèse).
Délai: 2 jours
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cantonal Hospital, Frauenfeld

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Volker Viereck, Prof. Dr., Cantonal Hospital Frauenfeld, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

18 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9900.013 BPS/IC study
  • KEKTGOV2010/01 (AUTRE: Canton Thurgau Ethics Commission)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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