Virtsarakon kipuoireyhtymän / interstitiaalisen kystiitin diagnoosi
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Prof. Dr. Volker Viereck, Cantonal Hospital, Frauenfeld
Tunnistaa uusia, yksinkertaisia ja luotettavia biomarkkereita virtsarakon kipuoireyhtymälle/interstitiaaliselle kystiitille (BPS/IC) tämän taudin diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon biopsioiden, virtsarakon pesujen, veri- ja virtsanäytteiden kerääminen ja analysointi potilailta, joilla on virtsarakon kipuoireyhtymä/interstitiaalinen kystiitti (BPS/IC), yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä (OAB) ja virtsarakon terveitä verrokkeja.
Analyyseihin kuuluvat ELISA, RT-qPCR, DNA-sekvensointi ja immunohistokemian tekniikat.
Potilasryhmien väliset erot arvioidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thurgau
-
Frauenfeld, Thurgau, Sveitsi, 8501
- Cantonal Hospital Frauenfeld
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla, jolla on diagnosoitu BPS/IC, OAB tai terveet kontrollit
- mukana oleville terveille kontrolleille on suunnitteilla toinen lantionleikkaus (esim. kohdun poisto)
- kyky toimia ja tuomita
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa endokrinologinen tilanne
- vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kaikki tutkimuspotilaat
Kaikille koehenkilöille sama interventio: anamneesi, kyselylomakkeet ja biologiset näytteet (virtsarakon biopsia, virtsarakon pesu, veri ja virtsa) kerätään yhdellä käynnillä.
|
kylmäkuppirakon biopsiat ja virtsarakon pesut nukutuksessa, veren ja virtsan keräys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusien diagnostisten merkkien tunnistaminen BPS/IC:lle
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BPS/IC:hen (patogeneesi) johtavien molekyyliyksityiskohtien tunnistaminen.
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Volker Viereck, Prof. Dr., Cantonal Hospital Frauenfeld, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gamper M, Viereck V, Geissbuhler V, Eberhard J, Binder J, Moll C, Rehrauer H, Moser R. Gene expression profile of bladder tissue of patients with ulcerative interstitial cystitis. BMC Genomics. 2009 Apr 28;10:199. doi: 10.1186/1471-2164-10-199.
- Gamper M, Viereck V, Eberhard J, Binder J, Moll C, Welter J, Moser R. Local immune response in bladder pain syndrome/interstitial cystitis ESSIC type 3C. Int Urogynecol J. 2013 Dec;24(12):2049-57. doi: 10.1007/s00192-013-2112-0. Epub 2013 May 14.
- Gamper M, Regauer S, Welter J, Eberhard J, Viereck V. Are mast cells still good biomarkers for bladder pain syndrome/interstitial cystitis? J Urol. 2015 Jun;193(6):1994-2000. doi: 10.1016/j.juro.2015.01.036. Epub 2015 Jan 14.
- Gamper M, Moser R, Viereck V. Have we been led astray by the NGF biomarker data? Neurourol Urodyn. 2017 Jan;36(1):203-204. doi: 10.1002/nau.22882. Epub 2015 Sep 18. No abstract available.
- Regauer S, Gamper M, Fehr MK, Viereck V. Sensory Hyperinnervation Distinguishes Bladder Pain Syndrome/Interstitial Cystitis from Overactive Bladder Syndrome. J Urol. 2017 Jan;197(1):159-166. doi: 10.1016/j.juro.2016.06.089. Epub 2016 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9900.013 BPS/IC study
- KEKTGOV2010/01 (MUUTA: Canton Thurgau Ethics Commission)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .