Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av blæresmertesyndrom / interstitiell blærebetennelse

30. mars 2022 oppdatert av: Prof. Dr. Volker Viereck, Cantonal Hospital, Frauenfeld
Å identifisere nye, enkle og pålitelige biomarkører for blæresmertesyndrom/interstitiell cystitt (BPS/IC) for diagnostisering av denne sykdommen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innsamling og analyser av blærebiopsier, blærevaskinger, blod- og urinprøver av pasienter med blæresmertesyndrom/interstitiell cystitt (BPS/IC), overaktiv blæresyndrom (OAB) og blærefriske kontroller. Analyser inkluderer ELISA, RT-qPCR, DNA-sekvensering og immunhistokjemiteknikker. Forskjeller mellom pasientgrupper er statistisk evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Thurgau
      • Frauenfeld, Thurgau, Sveits, 8501
        • Cantonal Hospital Frauenfeld

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med diagnostisert BPS/IC, OAB eller friske kontroller
  • inkluderte friske kontroller må ha en annen bekkenoperasjon planlagt (f.eks. hysterektomi)
  • å kunne handle og dømme

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil endokrinologisk situasjon
  • alvorlig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: alle studiepasienter
Samme intervensjon for alle forsøkspersoner: anamnese, spørreskjemaer og biologiske prøver (blærebiopsi, blærevask, blod og urin) samles inn ved ett enkelt besøk.
kald kopp blærebiopsier og blærevasking under narkose, blod- og urinoppsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av nye diagnostiske markører for BPS/IC
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av molekylære detaljer som fører til BPS/IC (patogenese).
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Volker Viereck, Prof. Dr., Cantonal Hospital Frauenfeld, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 9900.013 BPS/IC study
  • KEKTGOV2010/01 (ANNEN: Canton Thurgau Ethics Commission)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere