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Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study

2020年2月26日 更新者：Norwegian University of Science and Technology

Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study on Changes Among Participants and Moderators for Changes Such as the Centers Capacity and Competence and the Participants Motivation

A Healthy Life Center (HLC, 'Frisklivssentrale') is a public community-based health service providing lifestyle support programs for physical activity, smoking cessation and diet, to inhabitants with increased risk for development of non-communicable diseases. HLCs intention is to reach physically inactive people who need guidance to get more physically active, and offer them a lifestyle program for three months or more.

The main aim of this study is to study whether the HLCs, organized according to the Norwegian Directorate of Health's guidelines for municipal healthy life centers, affects the participants short term (3 months) and long term (15 months) physical activity level. Also changes in diet, tobacco use, health related quality of life, physical fitness, anthropometry, self-efficacy, motivation, drug use, use of health services and work participation will be assessed. Secondary aim is to study whether there are any moderators, such as HLCs capacity, expertise, and collaboration with other services, that have significance for participants' change. Also it will be studied whether the HLCs result in larger changes in some subgroups (e.g. socioeconomic) of participants than in others.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1022

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
    • Buskerud County
      • Drammen (plus 9 More Communities)、Buskerud County、ノルウェー
        • Frisklivssentrale
    • Nord-Trøndelag County
      • Levanger (plus 4 More Communities)、Nord-Trøndelag County、ノルウェー
        • Frisklivssentrale
    • Nordland County
      • Bodo (plus 11 More Communities)、Nordland County、ノルウェー
        • Frisklivssentrale
    • Sogn Og Fjordane County
      • Laerdal (plus 6 More Communities)、Sogn Og Fjordane County、ノルウェー
        • Frisklivssentrale

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • about to start structural support for lifestyle change (regarding physical activity, diet and/or tobacco cessation
  • referred to a Healthy Life Center (HLC) from either primary physician, from other health care services or social services, or participants seeking contact themselves without a specific referral.

Exclusion Criteria:

  • having participated in an HLC the previous 6 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Participators in HLCs
Adults with high risk of non-communicable diseases (musculoskeletal disease, obesity, physical distress) about to start a 3 months structural support for lifestyle change in a Healthy Life Center (HLC) in Norway
行動：Healthy Life Center
Depending on what behavior participants aim to change, they get individual counselling using elements from motivational interviewing, group-based exercise twice a week, diet courses and tobacco secession courses during three months
他の名前：
  • Frisklivssentralen (Norwegian)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
physical activity
時間枠：change from baseline to 3 months
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
change from baseline to 3 months
physical activity
時間枠：change from 3 months to 15 months
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
change from 3 months to 15 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physical activity
時間枠：change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Physical activity
時間枠：change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
health related quality of life
時間枠：change from baseline to 3 months
assessed by SF-36 questionnaire
change from baseline to 3 months
health related quality of life
時間枠：change from 3 months to 15 months
assessed by SF-36 questionnaire
change from 3 months to 15 months
Diet
時間枠：change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Diet
時間枠：change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
Tobacco use
時間枠：change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Tobacco use
時間枠：change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
Physical fitness
時間枠：change from baseline to 3 months
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
change from baseline to 3 months
Physical fitness
時間枠：change from 3 months to 15 months
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
change from 3 months to 15 months
Body weight
時間枠：change from baseline to 3 months
measured on a scale digital weight
change from baseline to 3 months
Body weight
時間枠：change from 3 months to 15 months
measured on a scale digital weight
change from 3 months to 15 months
Body Mass Index
時間枠：change from baseline to 3 months
body height measured by a Seca altimeter
change from baseline to 3 months
Body Mass Index
時間枠：change from 3 months to 15 months
body height measured by a Seca altimeter
change from 3 months to 15 months
Waist circumference
時間枠：change from baseline to 3 months
measured by Seca measurement tape
change from baseline to 3 months
Waist circumference
時間枠：change from 3 months to 15 months
measured by Seca measurement tape
change from 3 months to 15 months
Hip circumference
時間枠：change from baseline to 3 months
measured by Seca measurement tape
change from baseline to 3 months
Hip circumference
時間枠：change from 3 months to 15 months
measured by Seca measurement tape
change from 3 months to 15 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Norwegian University of Science and Technology

協力者

Western Norway University of Applied Sciences

捜査官

  • スタディディレクター：Riina Kiik, phd、Norwegian University of Science and Technology
  • スタディディレクター：Erik Kyrkjebø, phd、Western Norway University of Applied Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月17日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月26日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016/546-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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