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Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study

26 febbraio 2020 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study on Changes Among Participants and Moderators for Changes Such as the Centers Capacity and Competence and the Participants Motivation

A Healthy Life Center (HLC, 'Frisklivssentrale') is a public community-based health service providing lifestyle support programs for physical activity, smoking cessation and diet, to inhabitants with increased risk for development of non-communicable diseases. HLCs intention is to reach physically inactive people who need guidance to get more physically active, and offer them a lifestyle program for three months or more.

The main aim of this study is to study whether the HLCs, organized according to the Norwegian Directorate of Health's guidelines for municipal healthy life centers, affects the participants short term (3 months) and long term (15 months) physical activity level. Also changes in diet, tobacco use, health related quality of life, physical fitness, anthropometry, self-efficacy, motivation, drug use, use of health services and work participation will be assessed. Secondary aim is to study whether there are any moderators, such as HLCs capacity, expertise, and collaboration with other services, that have significance for participants' change. Also it will be studied whether the HLCs result in larger changes in some subgroups (e.g. socioeconomic) of participants than in others.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1022

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Buskerud County
      • Drammen (plus 9 More Communities), Buskerud County, Norvegia
        • Frisklivssentrale
    • Nord-Trøndelag County
      • Levanger (plus 4 More Communities), Nord-Trøndelag County, Norvegia
        • Frisklivssentrale
    • Nordland County
      • Bodo (plus 11 More Communities), Nordland County, Norvegia
        • Frisklivssentrale
    • Sogn Og Fjordane County
      • Laerdal (plus 6 More Communities), Sogn Og Fjordane County, Norvegia
        • Frisklivssentrale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • about to start structural support for lifestyle change (regarding physical activity, diet and/or tobacco cessation
  • referred to a Healthy Life Center (HLC) from either primary physician, from other health care services or social services, or participants seeking contact themselves without a specific referral.

Exclusion Criteria:

  • having participated in an HLC the previous 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Participators in HLCs
Adults with high risk of non-communicable diseases (musculoskeletal disease, obesity, physical distress) about to start a 3 months structural support for lifestyle change in a Healthy Life Center (HLC) in Norway
Comportamentale: Healthy Life Center
Depending on what behavior participants aim to change, they get individual counselling using elements from motivational interviewing, group-based exercise twice a week, diet courses and tobacco secession courses during three months
Altri nomi:
  • Frisklivssentralen (Norwegian)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
physical activity
Lasso di tempo: change from baseline to 3 months
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
change from baseline to 3 months
physical activity
Lasso di tempo: change from 3 months to 15 months
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
change from 3 months to 15 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical activity
Lasso di tempo: change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Physical activity
Lasso di tempo: change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
health related quality of life
Lasso di tempo: change from baseline to 3 months
assessed by SF-36 questionnaire
change from baseline to 3 months
health related quality of life
Lasso di tempo: change from 3 months to 15 months
assessed by SF-36 questionnaire
change from 3 months to 15 months
Diet
Lasso di tempo: change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Diet
Lasso di tempo: change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
Tobacco use
Lasso di tempo: change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Tobacco use
Lasso di tempo: change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
Physical fitness
Lasso di tempo: change from baseline to 3 months
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
change from baseline to 3 months
Physical fitness
Lasso di tempo: change from 3 months to 15 months
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
change from 3 months to 15 months
Body weight
Lasso di tempo: change from baseline to 3 months
measured on a scale digital weight
change from baseline to 3 months
Body weight
Lasso di tempo: change from 3 months to 15 months
measured on a scale digital weight
change from 3 months to 15 months
Body Mass Index
Lasso di tempo: change from baseline to 3 months
body height measured by a Seca altimeter
change from baseline to 3 months
Body Mass Index
Lasso di tempo: change from 3 months to 15 months
body height measured by a Seca altimeter
change from 3 months to 15 months
Waist circumference
Lasso di tempo: change from baseline to 3 months
measured by Seca measurement tape
change from baseline to 3 months
Waist circumference
Lasso di tempo: change from 3 months to 15 months
measured by Seca measurement tape
change from 3 months to 15 months
Hip circumference
Lasso di tempo: change from baseline to 3 months
measured by Seca measurement tape
change from baseline to 3 months
Hip circumference
Lasso di tempo: change from 3 months to 15 months
measured by Seca measurement tape
change from 3 months to 15 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

Western Norway University of Applied Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Riina Kiik, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Direttore dello studio: Erik Kyrkjebø, phd, Western Norway University of Applied Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/546-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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