- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03026296
Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study
Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study on Changes Among Participants and Moderators for Changes Such as the Centers Capacity and Competence and the Participants Motivation
A Healthy Life Center (HLC, 'Frisklivssentrale') is a public community-based health service providing lifestyle support programs for physical activity, smoking cessation and diet, to inhabitants with increased risk for development of non-communicable diseases. HLCs intention is to reach physically inactive people who need guidance to get more physically active, and offer them a lifestyle program for three months or more.
The main aim of this study is to study whether the HLCs, organized according to the Norwegian Directorate of Health's guidelines for municipal healthy life centers, affects the participants short term (3 months) and long term (15 months) physical activity level. Also changes in diet, tobacco use, health related quality of life, physical fitness, anthropometry, self-efficacy, motivation, drug use, use of health services and work participation will be assessed. Secondary aim is to study whether there are any moderators, such as HLCs capacity, expertise, and collaboration with other services, that have significance for participants' change. Also it will be studied whether the HLCs result in larger changes in some subgroups (e.g. socioeconomic) of participants than in others.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buskerud County
-
Drammen (plus 9 More Communities), Buskerud County, Norja
- Frisklivssentrale
-
-
Nord-Trøndelag County
-
Levanger (plus 4 More Communities), Nord-Trøndelag County, Norja
- Frisklivssentrale
-
-
Nordland County
-
Bodo (plus 11 More Communities), Nordland County, Norja
- Frisklivssentrale
-
-
Sogn Og Fjordane County
-
Laerdal (plus 6 More Communities), Sogn Og Fjordane County, Norja
- Frisklivssentrale
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- about to start structural support for lifestyle change (regarding physical activity, diet and/or tobacco cessation
- referred to a Healthy Life Center (HLC) from either primary physician, from other health care services or social services, or participants seeking contact themselves without a specific referral.
Exclusion Criteria:
- having participated in an HLC the previous 6 months
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Participators in HLCs
Adults with high risk of non-communicable diseases (musculoskeletal disease, obesity, physical distress) about to start a 3 months structural support for lifestyle change in a Healthy Life Center (HLC) in Norway
|
Depending on what behavior participants aim to change, they get individual counselling using elements from motivational interviewing, group-based exercise twice a week, diet courses and tobacco secession courses during three months
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
physical activity
Aikaikkuna: change from baseline to 3 months
|
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
|
change from baseline to 3 months
|
|
physical activity
Aikaikkuna: change from 3 months to 15 months
|
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
|
change from 3 months to 15 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical activity
Aikaikkuna: change from baseline to 3 months
|
assessed by questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
Physical activity
Aikaikkuna: change from 3 months to 15 months
|
assessed by questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
health related quality of life
Aikaikkuna: change from baseline to 3 months
|
assessed by SF-36 questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
health related quality of life
Aikaikkuna: change from 3 months to 15 months
|
assessed by SF-36 questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Diet
Aikaikkuna: change from baseline to 3 months
|
assessed by questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
Diet
Aikaikkuna: change from 3 months to 15 months
|
assessed by questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Tobacco use
Aikaikkuna: change from baseline to 3 months
|
assessed by questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
Tobacco use
Aikaikkuna: change from 3 months to 15 months
|
assessed by questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Physical fitness
Aikaikkuna: change from baseline to 3 months
|
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
|
change from baseline to 3 months
|
|
Physical fitness
Aikaikkuna: change from 3 months to 15 months
|
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Body weight
Aikaikkuna: change from baseline to 3 months
|
measured on a scale digital weight
|
change from baseline to 3 months
|
|
Body weight
Aikaikkuna: change from 3 months to 15 months
|
measured on a scale digital weight
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Body Mass Index
Aikaikkuna: change from baseline to 3 months
|
body height measured by a Seca altimeter
|
change from baseline to 3 months
|
|
Body Mass Index
Aikaikkuna: change from 3 months to 15 months
|
body height measured by a Seca altimeter
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Waist circumference
Aikaikkuna: change from baseline to 3 months
|
measured by Seca measurement tape
|
change from baseline to 3 months
|
|
Waist circumference
Aikaikkuna: change from 3 months to 15 months
|
measured by Seca measurement tape
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Hip circumference
Aikaikkuna: change from baseline to 3 months
|
measured by Seca measurement tape
|
change from baseline to 3 months
|
|
Hip circumference
Aikaikkuna: change from 3 months to 15 months
|
measured by Seca measurement tape
|
change from 3 months to 15 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Riina Kiik, phd, Norwegian University of Science and Technology
- Opintojohtaja: Erik Kyrkjebø, phd, Western Norway University of Applied Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/546-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Healthy Life Center
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaAktiivinen, ei rekrytointiNivelrikko | Nivelrikko, polvi | Polven nivelrikko | Nivelrikko, lonkkaKanada
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
University of Alabama, TuscaloosaValmisLiikunta | Psykososiaaliset stressitekijätYhdysvallat
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationValmisVerenpaine | Ruokaturvallisuus | Ylipaino tai liikalihavuus | Ruokavalio, Terve | TerveydentilaYhdysvallat
-
University of GeorgiaYMCAValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of FloridaValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat