Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study
26 février 2020 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study on Changes Among Participants and Moderators for Changes Such as the Centers Capacity and Competence and the Participants Motivation
A Healthy Life Center (HLC, 'Frisklivssentrale') is a public community-based health service providing lifestyle support programs for physical activity, smoking cessation and diet, to inhabitants with increased risk for development of non-communicable diseases. HLCs intention is to reach physically inactive people who need guidance to get more physically active, and offer them a lifestyle program for three months or more.
The main aim of this study is to study whether the HLCs, organized according to the Norwegian Directorate of Health's guidelines for municipal healthy life centers, affects the participants short term (3 months) and long term (15 months) physical activity level. Also changes in diet, tobacco use, health related quality of life, physical fitness, anthropometry, self-efficacy, motivation, drug use, use of health services and work participation will be assessed. Secondary aim is to study whether there are any moderators, such as HLCs capacity, expertise, and collaboration with other services, that have significance for participants' change. Also it will be studied whether the HLCs result in larger changes in some subgroups (e.g. socioeconomic) of participants than in others.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1022
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Buskerud County
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Drammen (plus 9 More Communities), Buskerud County, Norvège
- Frisklivssentrale
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Nord-Trøndelag County
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Levanger (plus 4 More Communities), Nord-Trøndelag County, Norvège
- Frisklivssentrale
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Nordland County
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Bodo (plus 11 More Communities), Nordland County, Norvège
- Frisklivssentrale
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Sogn Og Fjordane County
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Laerdal (plus 6 More Communities), Sogn Og Fjordane County, Norvège
- Frisklivssentrale
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- about to start structural support for lifestyle change (regarding physical activity, diet and/or tobacco cessation
- referred to a Healthy Life Center (HLC) from either primary physician, from other health care services or social services, or participants seeking contact themselves without a specific referral.
Exclusion Criteria:
- having participated in an HLC the previous 6 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Participators in HLCs
Adults with high risk of non-communicable diseases (musculoskeletal disease, obesity, physical distress) about to start a 3 months structural support for lifestyle change in a Healthy Life Center (HLC) in Norway
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Depending on what behavior participants aim to change, they get individual counselling using elements from motivational interviewing, group-based exercise twice a week, diet courses and tobacco secession courses during three months
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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physical activity
Délai: change from baseline to 3 months
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measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
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change from baseline to 3 months
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physical activity
Délai: change from 3 months to 15 months
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measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
|
change from 3 months to 15 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Physical activity
Délai: change from baseline to 3 months
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assessed by questionnaire
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change from baseline to 3 months
|
|
Physical activity
Délai: change from 3 months to 15 months
|
assessed by questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
health related quality of life
Délai: change from baseline to 3 months
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assessed by SF-36 questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
health related quality of life
Délai: change from 3 months to 15 months
|
assessed by SF-36 questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
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Diet
Délai: change from baseline to 3 months
|
assessed by questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
Diet
Délai: change from 3 months to 15 months
|
assessed by questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Tobacco use
Délai: change from baseline to 3 months
|
assessed by questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
Tobacco use
Délai: change from 3 months to 15 months
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assessed by questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
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Physical fitness
Délai: change from baseline to 3 months
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assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
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change from baseline to 3 months
|
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Physical fitness
Délai: change from 3 months to 15 months
|
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
|
change from 3 months to 15 months
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|
Body weight
Délai: change from baseline to 3 months
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measured on a scale digital weight
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change from baseline to 3 months
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Body weight
Délai: change from 3 months to 15 months
|
measured on a scale digital weight
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change from 3 months to 15 months
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Body Mass Index
Délai: change from baseline to 3 months
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body height measured by a Seca altimeter
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change from baseline to 3 months
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Body Mass Index
Délai: change from 3 months to 15 months
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body height measured by a Seca altimeter
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change from 3 months to 15 months
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Waist circumference
Délai: change from baseline to 3 months
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measured by Seca measurement tape
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change from baseline to 3 months
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Waist circumference
Délai: change from 3 months to 15 months
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measured by Seca measurement tape
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change from 3 months to 15 months
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Hip circumference
Délai: change from baseline to 3 months
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measured by Seca measurement tape
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change from baseline to 3 months
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Hip circumference
Délai: change from 3 months to 15 months
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measured by Seca measurement tape
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change from 3 months to 15 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Riina Kiik, phd, Norwegian University of Science and Technology
- Directeur d'études: Erik Kyrkjebø, phd, Western Norway University of Applied Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Première publication (Estimation)
20 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/546-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .