Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study
2020. február 26. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study on Changes Among Participants and Moderators for Changes Such as the Centers Capacity and Competence and the Participants Motivation
A Healthy Life Center (HLC, 'Frisklivssentrale') is a public community-based health service providing lifestyle support programs for physical activity, smoking cessation and diet, to inhabitants with increased risk for development of non-communicable diseases. HLCs intention is to reach physically inactive people who need guidance to get more physically active, and offer them a lifestyle program for three months or more.
The main aim of this study is to study whether the HLCs, organized according to the Norwegian Directorate of Health's guidelines for municipal healthy life centers, affects the participants short term (3 months) and long term (15 months) physical activity level. Also changes in diet, tobacco use, health related quality of life, physical fitness, anthropometry, self-efficacy, motivation, drug use, use of health services and work participation will be assessed. Secondary aim is to study whether there are any moderators, such as HLCs capacity, expertise, and collaboration with other services, that have significance for participants' change. Also it will be studied whether the HLCs result in larger changes in some subgroups (e.g. socioeconomic) of participants than in others.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1022
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Buskerud County
-
Drammen (plus 9 More Communities), Buskerud County, Norvégia
- Frisklivssentrale
-
-
Nord-Trøndelag County
-
Levanger (plus 4 More Communities), Nord-Trøndelag County, Norvégia
- Frisklivssentrale
-
-
Nordland County
-
Bodo (plus 11 More Communities), Nordland County, Norvégia
- Frisklivssentrale
-
-
Sogn Og Fjordane County
-
Laerdal (plus 6 More Communities), Sogn Og Fjordane County, Norvégia
- Frisklivssentrale
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- about to start structural support for lifestyle change (regarding physical activity, diet and/or tobacco cessation
- referred to a Healthy Life Center (HLC) from either primary physician, from other health care services or social services, or participants seeking contact themselves without a specific referral.
Exclusion Criteria:
- having participated in an HLC the previous 6 months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Participators in HLCs
Adults with high risk of non-communicable diseases (musculoskeletal disease, obesity, physical distress) about to start a 3 months structural support for lifestyle change in a Healthy Life Center (HLC) in Norway
|
Depending on what behavior participants aim to change, they get individual counselling using elements from motivational interviewing, group-based exercise twice a week, diet courses and tobacco secession courses during three months
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
physical activity
Időkeret: change from baseline to 3 months
|
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
|
change from baseline to 3 months
|
|
physical activity
Időkeret: change from 3 months to 15 months
|
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
|
change from 3 months to 15 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Physical activity
Időkeret: change from baseline to 3 months
|
assessed by questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
Physical activity
Időkeret: change from 3 months to 15 months
|
assessed by questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
health related quality of life
Időkeret: change from baseline to 3 months
|
assessed by SF-36 questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
health related quality of life
Időkeret: change from 3 months to 15 months
|
assessed by SF-36 questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Diet
Időkeret: change from baseline to 3 months
|
assessed by questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
Diet
Időkeret: change from 3 months to 15 months
|
assessed by questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Tobacco use
Időkeret: change from baseline to 3 months
|
assessed by questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
Tobacco use
Időkeret: change from 3 months to 15 months
|
assessed by questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Physical fitness
Időkeret: change from baseline to 3 months
|
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
|
change from baseline to 3 months
|
|
Physical fitness
Időkeret: change from 3 months to 15 months
|
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Body weight
Időkeret: change from baseline to 3 months
|
measured on a scale digital weight
|
change from baseline to 3 months
|
|
Body weight
Időkeret: change from 3 months to 15 months
|
measured on a scale digital weight
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Body Mass Index
Időkeret: change from baseline to 3 months
|
body height measured by a Seca altimeter
|
change from baseline to 3 months
|
|
Body Mass Index
Időkeret: change from 3 months to 15 months
|
body height measured by a Seca altimeter
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Waist circumference
Időkeret: change from baseline to 3 months
|
measured by Seca measurement tape
|
change from baseline to 3 months
|
|
Waist circumference
Időkeret: change from 3 months to 15 months
|
measured by Seca measurement tape
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Hip circumference
Időkeret: change from baseline to 3 months
|
measured by Seca measurement tape
|
change from baseline to 3 months
|
|
Hip circumference
Időkeret: change from 3 months to 15 months
|
measured by Seca measurement tape
|
change from 3 months to 15 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Riina Kiik, phd, Norwegian University of Science and Technology
- Tanulmányi igazgató: Erik Kyrkjebø, phd, Western Norway University of Applied Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/546-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .