Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study

26 februari 2020 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study on Changes Among Participants and Moderators for Changes Such as the Centers Capacity and Competence and the Participants Motivation

A Healthy Life Center (HLC, 'Frisklivssentrale') is a public community-based health service providing lifestyle support programs for physical activity, smoking cessation and diet, to inhabitants with increased risk for development of non-communicable diseases. HLCs intention is to reach physically inactive people who need guidance to get more physically active, and offer them a lifestyle program for three months or more.

The main aim of this study is to study whether the HLCs, organized according to the Norwegian Directorate of Health's guidelines for municipal healthy life centers, affects the participants short term (3 months) and long term (15 months) physical activity level. Also changes in diet, tobacco use, health related quality of life, physical fitness, anthropometry, self-efficacy, motivation, drug use, use of health services and work participation will be assessed. Secondary aim is to study whether there are any moderators, such as HLCs capacity, expertise, and collaboration with other services, that have significance for participants' change. Also it will be studied whether the HLCs result in larger changes in some subgroups (e.g. socioeconomic) of participants than in others.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1022

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Buskerud County
      • Drammen (plus 9 More Communities), Buskerud County, Noorwegen
        • Frisklivssentrale
    • Nord-Trøndelag County
      • Levanger (plus 4 More Communities), Nord-Trøndelag County, Noorwegen
        • Frisklivssentrale
    • Nordland County
      • Bodo (plus 11 More Communities), Nordland County, Noorwegen
        • Frisklivssentrale
    • Sogn Og Fjordane County
      • Laerdal (plus 6 More Communities), Sogn Og Fjordane County, Noorwegen
        • Frisklivssentrale

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • about to start structural support for lifestyle change (regarding physical activity, diet and/or tobacco cessation
  • referred to a Healthy Life Center (HLC) from either primary physician, from other health care services or social services, or participants seeking contact themselves without a specific referral.

Exclusion Criteria:

  • having participated in an HLC the previous 6 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Participators in HLCs
Adults with high risk of non-communicable diseases (musculoskeletal disease, obesity, physical distress) about to start a 3 months structural support for lifestyle change in a Healthy Life Center (HLC) in Norway
Gedragsmatig: Healthy Life Center
Depending on what behavior participants aim to change, they get individual counselling using elements from motivational interviewing, group-based exercise twice a week, diet courses and tobacco secession courses during three months
Andere namen:
  • Frisklivssentralen (Norwegian)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
physical activity
Tijdsspanne: change from baseline to 3 months
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
change from baseline to 3 months
physical activity
Tijdsspanne: change from 3 months to 15 months
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
change from 3 months to 15 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physical activity
Tijdsspanne: change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Physical activity
Tijdsspanne: change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
health related quality of life
Tijdsspanne: change from baseline to 3 months
assessed by SF-36 questionnaire
change from baseline to 3 months
health related quality of life
Tijdsspanne: change from 3 months to 15 months
assessed by SF-36 questionnaire
change from 3 months to 15 months
Diet
Tijdsspanne: change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Diet
Tijdsspanne: change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
Tobacco use
Tijdsspanne: change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Tobacco use
Tijdsspanne: change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
Physical fitness
Tijdsspanne: change from baseline to 3 months
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
change from baseline to 3 months
Physical fitness
Tijdsspanne: change from 3 months to 15 months
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
change from 3 months to 15 months
Body weight
Tijdsspanne: change from baseline to 3 months
measured on a scale digital weight
change from baseline to 3 months
Body weight
Tijdsspanne: change from 3 months to 15 months
measured on a scale digital weight
change from 3 months to 15 months
Body Mass Index
Tijdsspanne: change from baseline to 3 months
body height measured by a Seca altimeter
change from baseline to 3 months
Body Mass Index
Tijdsspanne: change from 3 months to 15 months
body height measured by a Seca altimeter
change from 3 months to 15 months
Waist circumference
Tijdsspanne: change from baseline to 3 months
measured by Seca measurement tape
change from baseline to 3 months
Waist circumference
Tijdsspanne: change from 3 months to 15 months
measured by Seca measurement tape
change from 3 months to 15 months
Hip circumference
Tijdsspanne: change from baseline to 3 months
measured by Seca measurement tape
change from baseline to 3 months
Hip circumference
Tijdsspanne: change from 3 months to 15 months
measured by Seca measurement tape
change from 3 months to 15 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

Western Norway University of Applied Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Riina Kiik, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Studie directeur: Erik Kyrkjebø, phd, Western Norway University of Applied Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/546-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Healthy Life Center

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren