Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study
26 февраля 2020 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study on Changes Among Participants and Moderators for Changes Such as the Centers Capacity and Competence and the Participants Motivation
A Healthy Life Center (HLC, 'Frisklivssentrale') is a public community-based health service providing lifestyle support programs for physical activity, smoking cessation and diet, to inhabitants with increased risk for development of non-communicable diseases. HLCs intention is to reach physically inactive people who need guidance to get more physically active, and offer them a lifestyle program for three months or more.
The main aim of this study is to study whether the HLCs, organized according to the Norwegian Directorate of Health's guidelines for municipal healthy life centers, affects the participants short term (3 months) and long term (15 months) physical activity level. Also changes in diet, tobacco use, health related quality of life, physical fitness, anthropometry, self-efficacy, motivation, drug use, use of health services and work participation will be assessed. Secondary aim is to study whether there are any moderators, such as HLCs capacity, expertise, and collaboration with other services, that have significance for participants' change. Also it will be studied whether the HLCs result in larger changes in some subgroups (e.g. socioeconomic) of participants than in others.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1022
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Buskerud County
-
Drammen (plus 9 More Communities), Buskerud County, Норвегия
- Frisklivssentrale
-
-
Nord-Trøndelag County
-
Levanger (plus 4 More Communities), Nord-Trøndelag County, Норвегия
- Frisklivssentrale
-
-
Nordland County
-
Bodo (plus 11 More Communities), Nordland County, Норвегия
- Frisklivssentrale
-
-
Sogn Og Fjordane County
-
Laerdal (plus 6 More Communities), Sogn Og Fjordane County, Норвегия
- Frisklivssentrale
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- about to start structural support for lifestyle change (regarding physical activity, diet and/or tobacco cessation
- referred to a Healthy Life Center (HLC) from either primary physician, from other health care services or social services, or participants seeking contact themselves without a specific referral.
Exclusion Criteria:
- having participated in an HLC the previous 6 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Participators in HLCs
Adults with high risk of non-communicable diseases (musculoskeletal disease, obesity, physical distress) about to start a 3 months structural support for lifestyle change in a Healthy Life Center (HLC) in Norway
|
Depending on what behavior participants aim to change, they get individual counselling using elements from motivational interviewing, group-based exercise twice a week, diet courses and tobacco secession courses during three months
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
physical activity
Временное ограничение: change from baseline to 3 months
|
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
|
change from baseline to 3 months
|
|
physical activity
Временное ограничение: change from 3 months to 15 months
|
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
|
change from 3 months to 15 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physical activity
Временное ограничение: change from baseline to 3 months
|
assessed by questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
Physical activity
Временное ограничение: change from 3 months to 15 months
|
assessed by questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
health related quality of life
Временное ограничение: change from baseline to 3 months
|
assessed by SF-36 questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
health related quality of life
Временное ограничение: change from 3 months to 15 months
|
assessed by SF-36 questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Diet
Временное ограничение: change from baseline to 3 months
|
assessed by questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
Diet
Временное ограничение: change from 3 months to 15 months
|
assessed by questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Tobacco use
Временное ограничение: change from baseline to 3 months
|
assessed by questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
Tobacco use
Временное ограничение: change from 3 months to 15 months
|
assessed by questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Physical fitness
Временное ограничение: change from baseline to 3 months
|
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
|
change from baseline to 3 months
|
|
Physical fitness
Временное ограничение: change from 3 months to 15 months
|
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Body weight
Временное ограничение: change from baseline to 3 months
|
measured on a scale digital weight
|
change from baseline to 3 months
|
|
Body weight
Временное ограничение: change from 3 months to 15 months
|
measured on a scale digital weight
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Body Mass Index
Временное ограничение: change from baseline to 3 months
|
body height measured by a Seca altimeter
|
change from baseline to 3 months
|
|
Body Mass Index
Временное ограничение: change from 3 months to 15 months
|
body height measured by a Seca altimeter
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Waist circumference
Временное ограничение: change from baseline to 3 months
|
measured by Seca measurement tape
|
change from baseline to 3 months
|
|
Waist circumference
Временное ограничение: change from 3 months to 15 months
|
measured by Seca measurement tape
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Hip circumference
Временное ограничение: change from baseline to 3 months
|
measured by Seca measurement tape
|
change from baseline to 3 months
|
|
Hip circumference
Временное ограничение: change from 3 months to 15 months
|
measured by Seca measurement tape
|
change from 3 months to 15 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Riina Kiik, phd, Norwegian University of Science and Technology
- Директор по исследованиям: Erik Kyrkjebø, phd, Western Norway University of Applied Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/546-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Healthy Life Center
-
Baylor College of MedicineЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeАктивный, не рекрутирующийДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйСимптом, вызванный гемодиализом | Интрадиализная гипотензияТайвань
-
Duke UniversityЗавершенный
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Kaohsiung Medical UniversityРекрутинг
-
University of Wisconsin, MadisonЕще не набираютБлагополучие, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Eurosets S.r.l.РекрутингОсложнение экстракорпоральной мембранной оксигенацииАвстрия
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенный