Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study
26 februari 2020 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study on Changes Among Participants and Moderators for Changes Such as the Centers Capacity and Competence and the Participants Motivation
A Healthy Life Center (HLC, 'Frisklivssentrale') is a public community-based health service providing lifestyle support programs for physical activity, smoking cessation and diet, to inhabitants with increased risk for development of non-communicable diseases. HLCs intention is to reach physically inactive people who need guidance to get more physically active, and offer them a lifestyle program for three months or more.
The main aim of this study is to study whether the HLCs, organized according to the Norwegian Directorate of Health's guidelines for municipal healthy life centers, affects the participants short term (3 months) and long term (15 months) physical activity level. Also changes in diet, tobacco use, health related quality of life, physical fitness, anthropometry, self-efficacy, motivation, drug use, use of health services and work participation will be assessed. Secondary aim is to study whether there are any moderators, such as HLCs capacity, expertise, and collaboration with other services, that have significance for participants' change. Also it will be studied whether the HLCs result in larger changes in some subgroups (e.g. socioeconomic) of participants than in others.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1022
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Buskerud County
-
Drammen (plus 9 More Communities), Buskerud County, Norge
- Frisklivssentrale
-
-
Nord-Trøndelag County
-
Levanger (plus 4 More Communities), Nord-Trøndelag County, Norge
- Frisklivssentrale
-
-
Nordland County
-
Bodo (plus 11 More Communities), Nordland County, Norge
- Frisklivssentrale
-
-
Sogn Og Fjordane County
-
Laerdal (plus 6 More Communities), Sogn Og Fjordane County, Norge
- Frisklivssentrale
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- about to start structural support for lifestyle change (regarding physical activity, diet and/or tobacco cessation
- referred to a Healthy Life Center (HLC) from either primary physician, from other health care services or social services, or participants seeking contact themselves without a specific referral.
Exclusion Criteria:
- having participated in an HLC the previous 6 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Participators in HLCs
Adults with high risk of non-communicable diseases (musculoskeletal disease, obesity, physical distress) about to start a 3 months structural support for lifestyle change in a Healthy Life Center (HLC) in Norway
|
Depending on what behavior participants aim to change, they get individual counselling using elements from motivational interviewing, group-based exercise twice a week, diet courses and tobacco secession courses during three months
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
physical activity
Tidsram: change from baseline to 3 months
|
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
|
change from baseline to 3 months
|
|
physical activity
Tidsram: change from 3 months to 15 months
|
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
|
change from 3 months to 15 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Physical activity
Tidsram: change from baseline to 3 months
|
assessed by questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
Physical activity
Tidsram: change from 3 months to 15 months
|
assessed by questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
health related quality of life
Tidsram: change from baseline to 3 months
|
assessed by SF-36 questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
health related quality of life
Tidsram: change from 3 months to 15 months
|
assessed by SF-36 questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Diet
Tidsram: change from baseline to 3 months
|
assessed by questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
Diet
Tidsram: change from 3 months to 15 months
|
assessed by questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Tobacco use
Tidsram: change from baseline to 3 months
|
assessed by questionnaire
|
change from baseline to 3 months
|
|
Tobacco use
Tidsram: change from 3 months to 15 months
|
assessed by questionnaire
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Physical fitness
Tidsram: change from baseline to 3 months
|
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
|
change from baseline to 3 months
|
|
Physical fitness
Tidsram: change from 3 months to 15 months
|
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Body weight
Tidsram: change from baseline to 3 months
|
measured on a scale digital weight
|
change from baseline to 3 months
|
|
Body weight
Tidsram: change from 3 months to 15 months
|
measured on a scale digital weight
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Body Mass Index
Tidsram: change from baseline to 3 months
|
body height measured by a Seca altimeter
|
change from baseline to 3 months
|
|
Body Mass Index
Tidsram: change from 3 months to 15 months
|
body height measured by a Seca altimeter
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Waist circumference
Tidsram: change from baseline to 3 months
|
measured by Seca measurement tape
|
change from baseline to 3 months
|
|
Waist circumference
Tidsram: change from 3 months to 15 months
|
measured by Seca measurement tape
|
change from 3 months to 15 months
|
|
Hip circumference
Tidsram: change from baseline to 3 months
|
measured by Seca measurement tape
|
change from baseline to 3 months
|
|
Hip circumference
Tidsram: change from 3 months to 15 months
|
measured by Seca measurement tape
|
change from 3 months to 15 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Riina Kiik, phd, Norwegian University of Science and Technology
- Studierektor: Erik Kyrkjebø, phd, Western Norway University of Applied Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/546-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .