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Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study

26 de febrero de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study on Changes Among Participants and Moderators for Changes Such as the Centers Capacity and Competence and the Participants Motivation

A Healthy Life Center (HLC, 'Frisklivssentrale') is a public community-based health service providing lifestyle support programs for physical activity, smoking cessation and diet, to inhabitants with increased risk for development of non-communicable diseases. HLCs intention is to reach physically inactive people who need guidance to get more physically active, and offer them a lifestyle program for three months or more.

The main aim of this study is to study whether the HLCs, organized according to the Norwegian Directorate of Health's guidelines for municipal healthy life centers, affects the participants short term (3 months) and long term (15 months) physical activity level. Also changes in diet, tobacco use, health related quality of life, physical fitness, anthropometry, self-efficacy, motivation, drug use, use of health services and work participation will be assessed. Secondary aim is to study whether there are any moderators, such as HLCs capacity, expertise, and collaboration with other services, that have significance for participants' change. Also it will be studied whether the HLCs result in larger changes in some subgroups (e.g. socioeconomic) of participants than in others.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1022

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Buskerud County
      • Drammen (plus 9 More Communities), Buskerud County, Noruega
        • Frisklivssentrale
    • Nord-Trøndelag County
      • Levanger (plus 4 More Communities), Nord-Trøndelag County, Noruega
        • Frisklivssentrale
    • Nordland County
      • Bodo (plus 11 More Communities), Nordland County, Noruega
        • Frisklivssentrale
    • Sogn Og Fjordane County
      • Laerdal (plus 6 More Communities), Sogn Og Fjordane County, Noruega
        • Frisklivssentrale

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • about to start structural support for lifestyle change (regarding physical activity, diet and/or tobacco cessation
  • referred to a Healthy Life Center (HLC) from either primary physician, from other health care services or social services, or participants seeking contact themselves without a specific referral.

Exclusion Criteria:

  • having participated in an HLC the previous 6 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participators in HLCs
Adults with high risk of non-communicable diseases (musculoskeletal disease, obesity, physical distress) about to start a 3 months structural support for lifestyle change in a Healthy Life Center (HLC) in Norway
Conductual: Healthy Life Center
Depending on what behavior participants aim to change, they get individual counselling using elements from motivational interviewing, group-based exercise twice a week, diet courses and tobacco secession courses during three months
Otros nombres:
  • Frisklivssentralen (Norwegian)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
physical activity
Periodo de tiempo: change from baseline to 3 months
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
change from baseline to 3 months
physical activity
Periodo de tiempo: change from 3 months to 15 months
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
change from 3 months to 15 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Physical activity
Periodo de tiempo: change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Physical activity
Periodo de tiempo: change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
health related quality of life
Periodo de tiempo: change from baseline to 3 months
assessed by SF-36 questionnaire
change from baseline to 3 months
health related quality of life
Periodo de tiempo: change from 3 months to 15 months
assessed by SF-36 questionnaire
change from 3 months to 15 months
Diet
Periodo de tiempo: change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Diet
Periodo de tiempo: change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
Tobacco use
Periodo de tiempo: change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Tobacco use
Periodo de tiempo: change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
Physical fitness
Periodo de tiempo: change from baseline to 3 months
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
change from baseline to 3 months
Physical fitness
Periodo de tiempo: change from 3 months to 15 months
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
change from 3 months to 15 months
Body weight
Periodo de tiempo: change from baseline to 3 months
measured on a scale digital weight
change from baseline to 3 months
Body weight
Periodo de tiempo: change from 3 months to 15 months
measured on a scale digital weight
change from 3 months to 15 months
Body Mass Index
Periodo de tiempo: change from baseline to 3 months
body height measured by a Seca altimeter
change from baseline to 3 months
Body Mass Index
Periodo de tiempo: change from 3 months to 15 months
body height measured by a Seca altimeter
change from 3 months to 15 months
Waist circumference
Periodo de tiempo: change from baseline to 3 months
measured by Seca measurement tape
change from baseline to 3 months
Waist circumference
Periodo de tiempo: change from 3 months to 15 months
measured by Seca measurement tape
change from 3 months to 15 months
Hip circumference
Periodo de tiempo: change from baseline to 3 months
measured by Seca measurement tape
change from baseline to 3 months
Hip circumference
Periodo de tiempo: change from 3 months to 15 months
measured by Seca measurement tape
change from 3 months to 15 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

Western Norway University of Applied Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Riina Kiik, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Director de estudio: Erik Kyrkjebø, phd, Western Norway University of Applied Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/546-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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