Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study

26. února 2020 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study on Changes Among Participants and Moderators for Changes Such as the Centers Capacity and Competence and the Participants Motivation

A Healthy Life Center (HLC, 'Frisklivssentrale') is a public community-based health service providing lifestyle support programs for physical activity, smoking cessation and diet, to inhabitants with increased risk for development of non-communicable diseases. HLCs intention is to reach physically inactive people who need guidance to get more physically active, and offer them a lifestyle program for three months or more.

The main aim of this study is to study whether the HLCs, organized according to the Norwegian Directorate of Health's guidelines for municipal healthy life centers, affects the participants short term (3 months) and long term (15 months) physical activity level. Also changes in diet, tobacco use, health related quality of life, physical fitness, anthropometry, self-efficacy, motivation, drug use, use of health services and work participation will be assessed. Secondary aim is to study whether there are any moderators, such as HLCs capacity, expertise, and collaboration with other services, that have significance for participants' change. Also it will be studied whether the HLCs result in larger changes in some subgroups (e.g. socioeconomic) of participants than in others.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1022

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Buskerud County
      • Drammen (plus 9 More Communities), Buskerud County, Norsko
        • Frisklivssentrale
    • Nord-Trøndelag County
      • Levanger (plus 4 More Communities), Nord-Trøndelag County, Norsko
        • Frisklivssentrale
    • Nordland County
      • Bodo (plus 11 More Communities), Nordland County, Norsko
        • Frisklivssentrale
    • Sogn Og Fjordane County
      • Laerdal (plus 6 More Communities), Sogn Og Fjordane County, Norsko
        • Frisklivssentrale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • about to start structural support for lifestyle change (regarding physical activity, diet and/or tobacco cessation
  • referred to a Healthy Life Center (HLC) from either primary physician, from other health care services or social services, or participants seeking contact themselves without a specific referral.

Exclusion Criteria:

  • having participated in an HLC the previous 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Participators in HLCs
Adults with high risk of non-communicable diseases (musculoskeletal disease, obesity, physical distress) about to start a 3 months structural support for lifestyle change in a Healthy Life Center (HLC) in Norway
Behaviorální: Healthy Life Center
Depending on what behavior participants aim to change, they get individual counselling using elements from motivational interviewing, group-based exercise twice a week, diet courses and tobacco secession courses during three months
Ostatní jména:
  • Frisklivssentralen (Norwegian)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
physical activity
Časové okno: change from baseline to 3 months
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
change from baseline to 3 months
physical activity
Časové okno: change from 3 months to 15 months
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
change from 3 months to 15 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical activity
Časové okno: change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Physical activity
Časové okno: change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
health related quality of life
Časové okno: change from baseline to 3 months
assessed by SF-36 questionnaire
change from baseline to 3 months
health related quality of life
Časové okno: change from 3 months to 15 months
assessed by SF-36 questionnaire
change from 3 months to 15 months
Diet
Časové okno: change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Diet
Časové okno: change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
Tobacco use
Časové okno: change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Tobacco use
Časové okno: change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
Physical fitness
Časové okno: change from baseline to 3 months
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
change from baseline to 3 months
Physical fitness
Časové okno: change from 3 months to 15 months
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
change from 3 months to 15 months
Body weight
Časové okno: change from baseline to 3 months
measured on a scale digital weight
change from baseline to 3 months
Body weight
Časové okno: change from 3 months to 15 months
measured on a scale digital weight
change from 3 months to 15 months
Body Mass Index
Časové okno: change from baseline to 3 months
body height measured by a Seca altimeter
change from baseline to 3 months
Body Mass Index
Časové okno: change from 3 months to 15 months
body height measured by a Seca altimeter
change from 3 months to 15 months
Waist circumference
Časové okno: change from baseline to 3 months
measured by Seca measurement tape
change from baseline to 3 months
Waist circumference
Časové okno: change from 3 months to 15 months
measured by Seca measurement tape
change from 3 months to 15 months
Hip circumference
Časové okno: change from baseline to 3 months
measured by Seca measurement tape
change from baseline to 3 months
Hip circumference
Časové okno: change from 3 months to 15 months
measured by Seca measurement tape
change from 3 months to 15 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Western Norway University of Applied Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Riina Kiik, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Ředitel studie: Erik Kyrkjebø, phd, Western Norway University of Applied Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/546-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Healthy Life Center

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit