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Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study

26 de fevereiro de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Healthy Life Centers - Municipal Health Care Service for Lifestyle Changes - a Multicenter Intervention Study on Changes Among Participants and Moderators for Changes Such as the Centers Capacity and Competence and the Participants Motivation

A Healthy Life Center (HLC, 'Frisklivssentrale') is a public community-based health service providing lifestyle support programs for physical activity, smoking cessation and diet, to inhabitants with increased risk for development of non-communicable diseases. HLCs intention is to reach physically inactive people who need guidance to get more physically active, and offer them a lifestyle program for three months or more.

The main aim of this study is to study whether the HLCs, organized according to the Norwegian Directorate of Health's guidelines for municipal healthy life centers, affects the participants short term (3 months) and long term (15 months) physical activity level. Also changes in diet, tobacco use, health related quality of life, physical fitness, anthropometry, self-efficacy, motivation, drug use, use of health services and work participation will be assessed. Secondary aim is to study whether there are any moderators, such as HLCs capacity, expertise, and collaboration with other services, that have significance for participants' change. Also it will be studied whether the HLCs result in larger changes in some subgroups (e.g. socioeconomic) of participants than in others.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1022

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Buskerud County
      • Drammen (plus 9 More Communities), Buskerud County, Noruega
        • Frisklivssentrale
    • Nord-Trøndelag County
      • Levanger (plus 4 More Communities), Nord-Trøndelag County, Noruega
        • Frisklivssentrale
    • Nordland County
      • Bodo (plus 11 More Communities), Nordland County, Noruega
        • Frisklivssentrale
    • Sogn Og Fjordane County
      • Laerdal (plus 6 More Communities), Sogn Og Fjordane County, Noruega
        • Frisklivssentrale

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • about to start structural support for lifestyle change (regarding physical activity, diet and/or tobacco cessation
  • referred to a Healthy Life Center (HLC) from either primary physician, from other health care services or social services, or participants seeking contact themselves without a specific referral.

Exclusion Criteria:

  • having participated in an HLC the previous 6 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participators in HLCs
Adults with high risk of non-communicable diseases (musculoskeletal disease, obesity, physical distress) about to start a 3 months structural support for lifestyle change in a Healthy Life Center (HLC) in Norway
Comportamental: Healthy Life Center
Depending on what behavior participants aim to change, they get individual counselling using elements from motivational interviewing, group-based exercise twice a week, diet courses and tobacco secession courses during three months
Outros nomes:
  • Frisklivssentralen (Norwegian)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
physical activity
Prazo: change from baseline to 3 months
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
change from baseline to 3 months
physical activity
Prazo: change from 3 months to 15 months
measured by accelerometer (ActiGraph GT3X+) for seven consecutive days
change from 3 months to 15 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical activity
Prazo: change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Physical activity
Prazo: change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
health related quality of life
Prazo: change from baseline to 3 months
assessed by SF-36 questionnaire
change from baseline to 3 months
health related quality of life
Prazo: change from 3 months to 15 months
assessed by SF-36 questionnaire
change from 3 months to 15 months
Diet
Prazo: change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Diet
Prazo: change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
Tobacco use
Prazo: change from baseline to 3 months
assessed by questionnaire
change from baseline to 3 months
Tobacco use
Prazo: change from 3 months to 15 months
assessed by questionnaire
change from 3 months to 15 months
Physical fitness
Prazo: change from baseline to 3 months
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
change from baseline to 3 months
Physical fitness
Prazo: change from 3 months to 15 months
assessed by a standardized progressive walking protocol to a submaximal workload on a treadmill
change from 3 months to 15 months
Body weight
Prazo: change from baseline to 3 months
measured on a scale digital weight
change from baseline to 3 months
Body weight
Prazo: change from 3 months to 15 months
measured on a scale digital weight
change from 3 months to 15 months
Body Mass Index
Prazo: change from baseline to 3 months
body height measured by a Seca altimeter
change from baseline to 3 months
Body Mass Index
Prazo: change from 3 months to 15 months
body height measured by a Seca altimeter
change from 3 months to 15 months
Waist circumference
Prazo: change from baseline to 3 months
measured by Seca measurement tape
change from baseline to 3 months
Waist circumference
Prazo: change from 3 months to 15 months
measured by Seca measurement tape
change from 3 months to 15 months
Hip circumference
Prazo: change from baseline to 3 months
measured by Seca measurement tape
change from baseline to 3 months
Hip circumference
Prazo: change from 3 months to 15 months
measured by Seca measurement tape
change from 3 months to 15 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

Western Norway University of Applied Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Riina Kiik, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Diretor de estudo: Erik Kyrkjebø, phd, Western Norway University of Applied Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/546-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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