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3次元画像を使用した小児集団における輪状軟骨と左右の気管支直径の関係。

2017年1月21日 更新者:Tariq Wani、King Fahad Medical City
小児患者における主幹挿管のための気管支内チューブのサイズを選択するための具体的かつ客観的なガイドラインが不足しています。 OLV の ETT サイズを選択するための客観的な基準は、安全性と成功を高める可能性があります。 この研究の主な目的は、さまざまな年齢の小児における輪状軟骨と主気管支(右および左)の関係を定義し、年齢、身長、体重の影響を判断することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

輪状軟骨と主気管支の関係を理解することは、小児の肺隔離に有用な補助手段となる可能性があります。 輪状軟骨の寸法と主気管支(右および左)の寸法の間の関係は、2 次元 CT 画像およびビデオ気管支鏡画像を使用して研究されています。 本研究では、3 次元 CT 由来画像に基づいて、右主幹気管支 (RMSB)、左主幹気管支 (LMSB) と輪状軟骨の間の体積ベースの関係を定義します。

方法:気道症状とは関係のない放射線検査を受けている8歳未満の小児35人の三次元CT画像を検査した。 小児は、自然睡眠中または鎮静下で、気道確保装置を使用しない自発換気中に評価されました。 気道柱の 3 次元画像は、輪状突起、右主幹気管支、左主幹気管支のレベルで評価され、体積が計算され、これらのレベル間で比較されました。 単変量回帰分析および多変量回帰分析を使用して、1 つ以上の変数 (年齢、性別、身長、体重、輪状筋) が RMSB および LMSB 直径と予測可能な関係を持っているかどうかを判断しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

本研究では、8 歳未満の小児の胸部 CT 画像を評価しました。 電子医療記録のデータベース検索により 110 人の患者が特定され、そのうち 40 人が研究の対象となることが判明した。

説明

包含基準:

  • 生後1ヶ月から8歳までのお子様

除外基準:

  • 気管切開患者 気管食道瘻 縦隔腫瘤の存在 横隔膜ヘルニア 早産児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
輪状骨と主幹骨の比較
時間枠:1か月から8年まで
1か月から8年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月21日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月21日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-01-R-012, 17-010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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