- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03030781
Związek pierścieniowatego z średnicą prawego i lewego oskrzela w populacji pediatrycznej przy użyciu obrazowania trójwymiarowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zrozumienie związku między oskrzelami pierścieniowatymi i głównymi może stanowić przydatne uzupełnienie izolacji płuc u dzieci. Zależność między wymiarami pierścieniowatej a wymiarami oskrzeli głównego pnia (prawego i lewego) badano za pomocą dwuwymiarowych obrazów CT i obrazów wideo-bronchoskopii. Niniejsze badanie definiuje zależność objętościową między prawym oskrzelem głównym pnia (RMSB), lewym oskrzelem głównym pnia (LMSB) i pierścieniem pierścieniowatym na podstawie trójwymiarowych obrazów pochodzących z tomografii komputerowej.
Metody: Zbadano trójwymiarowe obrazy tomografii komputerowej 35 dzieci w wieku poniżej 8 lat poddawanych ocenie radiologicznej niezwiązanej z objawami ze strony dróg oddechowych. Dzieci oceniano podczas spontanicznej wentylacji bez urządzeń do udrażniania dróg oddechowych, podczas naturalnego snu lub w sedacji. Oceniono trójwymiarowe obrazy kolumny dróg oddechowych na poziomie oskrzeli pierścieniowatej, prawego oskrzela głównego i lewego oskrzela głównego, obliczono objętości i porównano te poziomy. Zastosowano analizę regresji jednowymiarowej i wieloczynnikowej w celu określenia, czy jedna lub więcej zmiennych (wiek, płeć, wzrost, waga i chrząstka pierścieniowata) ma przewidywalny związek ze średnicą RMSB i LMSB.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 8 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po tracheostomii Przetoka tchawiczo-przełykowa Obecność guza w śródpiersiu Przepuklina przeponowa Wcześniaki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównanie między chrząszczem a borncchi z pnia głównego
Ramy czasowe: 1 miesiąc do 8 lat
|
1 miesiąc do 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-01-R-012, 17-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .