- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03030781
Vztah kricoidu s pravým a levým průměrem průdušek u pediatrické populace pomocí trojrozměrného zobrazování.
Přehled studie
Detailní popis
Pochopení vztahu mezi krikoidními a hlavními průduškami může být užitečným doplňkem pro izolaci plic u dětí. Vztah mezi rozměry krikoidu a rozměry bronchů hlavního kmene (pravý a levý) byl studován pomocí dvourozměrných CT snímků a videobronchoskopických snímků. Tato studie definuje objemově založený vztah mezi pravým hlavním kmenovým bronchem (RMSB), levým hlavním kmenovým bronchem (LMSB) a kricoidním prstencem na základě trojrozměrných snímků odvozených z CT.
Metodika: Byly vyšetřeny trojrozměrné CT snímky 35 dětí mladších 8 let, které podstoupily radiologické vyšetření bez vztahu k symptomatologii dýchacích cest. Děti byly hodnoceny při spontánní ventilaci bez dýchacích cest buď během přirozeného spánku, nebo se sedací. 3-rozměrné obrazy sloupce dýchacích cest byly vyhodnoceny na úrovni kricoidu, pravého hlavního kmene bronchu a levého hlavního kmene bronchu, byly vypočteny objemy a byla provedena srovnání mezi těmito úrovněmi. Jednorozměrná a vícerozměrná regresní analýza byla použita k určení, zda jedna nebo více proměnných (věk, pohlaví, výška, váha a cricoid) má předvídatelný vztah k RMSB a průměru LMSB.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 1 měsíce do 8 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s tracheostomií Tracheoezofageální píštěl Přítomnost hmoty mediastina Brániční kýla Předčasně narozené děti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
srovnání mezi cricoid a mainstem borncchi
Časové okno: 1 měsíc až 8 let
|
1 měsíc až 8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-01-R-012, 17-010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .