- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03030781
Relazione della cricoide con i diametri bronchiali destro e sinistro nella popolazione pediatrica utilizzando l'imaging tridimensionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Comprendere la relazione tra cricoide e bronchi principali può fornire un utile complemento per l'isolamento polmonare nei bambini. La relazione tra le dimensioni della cricoide e le dimensioni dei bronchi principali (destro e sinistro) è stata studiata utilizzando immagini TC bidimensionali e immagini video-broncoscopiche. Il presente studio definisce la relazione basata sul volume tra il bronco principale destro (RMSB), il bronco principale sinistro (LMSB) e l'anello cricoideo sulla base di immagini TC derivate da 3 dimensioni.
Metodi: sono state esaminate le immagini TC tridimensionali di 35 bambini, di età inferiore agli 8 anni, sottoposti a valutazione radiologica non correlata alla sintomatologia delle vie aeree. I bambini sono stati valutati durante ventilazione spontanea senza dispositivi per le vie aeree durante il sonno naturale o con sedazione. Le immagini tridimensionali della colonna delle vie aeree sono state valutate a livello di cricoide, bronco principale destro e bronco principale sinistro, sono stati calcolati i volumi e confrontati tra questi livelli. L'analisi di regressione univariata e multivariata è stata utilizzata per determinare se una o più variabili (età, sesso, altezza, peso e cricoide) avevano una relazione prevedibile con il diametro RMSB e LMSB.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini da 1 mese a 8 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tracheostomia Fistola tracheoesofagea Presenza di massa mediastinica Ernia diaframmatica Neonati prematuri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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confronto tra cricoide e mainstem borncchi
Lasso di tempo: Da 1 mese a 8 anni
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Da 1 mese a 8 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-01-R-012, 17-010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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