標準的な超音波超音波乳化吸引術中の術中疼痛に寄与する眼パラメータの臨床分析
2017年1月24日 更新者：Hong Kyun Kim, M.D、Kyungpook National University Hospital
2016年3月から8月までに局所麻酔下で標準的な超音波超音波乳化吸引術を受けた患者142人のカルテが検討された。
超音波超音波乳化吸引術中および手術後 1 時間の痛みを、視覚的なアナログスケールを使用して評価および比較しました。
調査の概要
詳細な説明
待機的水晶体超音波乳化吸引術および Infiniti Vision System (Alcon、フォートワース、米国) による眼内レンズ移植を予定している患者が含まれていました。
すべての手術は2016年3月から8月にかけて慶北大学病院で同じ外科医によって行われた。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
142
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samduk-2ga, Jung-gu
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Daegu、Samduk-2ga, Jung-gu、大韓民国、41944
- Kyungpook National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
老人性白内障を患っており、局所麻酔下で白内障手術（水晶体超音波乳化吸引術）を受ける必要がある患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- 患者は局所麻酔による超音波超音波乳化吸引術を受けた
除外基準:
- 全身麻酔が必要な患者、または知覚される痛みに影響を与える可能性のある薬を服用している患者
- 外傷性白内障および/または硝子体切除術および後房眼内レンズの経強膜固定を必要とする可能性のある症状を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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登録グループ
老人性白内障を患い、局所麻酔による超音波超音波乳化吸引術を受けた患者。
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指定された眼内レンズインプラントの挿入のオプションの有無にかかわらず、白内障摘出のための小さなプロファイルのエントリを提供および実行するために使用されるデバイスデバイス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS) で評価された疼痛スコア
時間枠：手術終了から1時間後
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Visual Analogue Scale (VAS) は、一連の値に及ぶと考えられ、簡単に直接測定することができない特性や姿勢を測定しようとする測定機器です。 第三者は、術後の主観的な痛みを、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲の痛み視覚アナログスケールを使用して評価しました。 |
手術終了から1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hong Kyun Kim, M.D.,Ph.D.、Department of ophthalmology, Kyungpook national university hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fichman RA. Use of topical anesthesia alone in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 1996 Jun;22(5):612-4. doi: 10.1016/s0886-3350(96)80019-8.
- O'Brien PD, Fulcher T, Wallace D, Power W. Patient pain during different stages of phacoemulsification using topical anesthesia. J Cataract Refract Surg. 2001 Jun;27(6):880-3. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00757-4.
- Ursea R, Feng MT, Zhou M, Lien V, Loeb R. Pain perception in sequential cataract surgery: comparison of first and second procedures. J Cataract Refract Surg. 2011 Jun;37(6):1009-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.01.020.
- Cho YK, Chang HS, Kim MS. Risk factors for endothelial cell loss after phacoemulsification: comparison in different anterior chamber depth groups. Korean J Ophthalmol. 2010 Feb;24(1):10-5. doi: 10.3341/kjo.2010.24.1.10. Epub 2010 Feb 5.
- Zauberman H. Extreme deepening of the anterior chamber during phacoemulsification. Ophthalmic Surg. 1992 Aug;23(8):555-6.
- Ezra DG, Allan BD. Topical anaesthesia alone versus topical anaesthesia with intracameral lidocaine for phacoemulsification. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD005276. doi: 10.1002/14651858.CD005276.pub2.
- Nahra Saad D, Castilla Cespedes M, Martinez Palmer A, Pazos Lopez M. Phacoemulsification and lens-iris diaphragm retropulsion syndrome. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2005 Nov-Dec;36(6):512-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年8月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月24日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。