Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kliniczna parametrów oka przyczyniających się do bólu śródoperacyjnego podczas standardowej fakoemulsyfikacji

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Przeanalizowano karty 142 pacjentów, u których w okresie od marca do sierpnia 2016 r. wykonano standardową fakoemulsyfikację w znieczuleniu miejscowym. Ból podczas fakoemulsyfikacji i 1 godzinę po zabiegu oceniono i porównano za pomocą wizualnej skali analogowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów zakwalifikowanych do planowej fakoemulsyfikacji i wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej za pomocą Infiniti Vision System (Alcon, Fort Worth, USA). Wszystkie operacje zostały przeprowadzone w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Kyungpook przez tego samego chirurga w okresie od marca do sierpnia 2016 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Samduk-2ga, Jung-gu
      • Daegu, Samduk-2ga, Jung-gu, Republika Korei, 41944
        • Kyungpook National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z zaćmą starczą, u których konieczna była operacja usunięcia zaćmy (fakoemulsyfikacja) w znieczuleniu miejscowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentów poddano fakoemulsyfikacji ze znieczuleniem miejscowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy potrzebowali znieczulenia ogólnego lub przyjmowali leki mogące wpływać na odczuwany ból
  • Pacjenci z zaćmą pourazową i/lub stanami wymagającymi witrektomii i przeztwardówkowej stabilizacji tylnej komory soczewki wewnątrzgałkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zarejestrowana grupa
Pacjenci z zaćmą starczą, u których wykonano fakoemulsyfikację w znieczuleniu miejscowym.
Urządzenie: Fakoemulsyfikacja
Wyrób służący do dostarczania i wykonywania małoprofilowego wejścia do usunięcia zaćmy z możliwością lub bez możliwości wprowadzenia określonego implantu soczewki wewnątrzgałkowej
Inne nazwy:
  • System wizyjny INFINITI®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu zabiegu

Wizualna skala analogowa (VAS) to instrument pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio.

Trzecia osoba oceniała subiektywny ból za pomocą wizualnej analogowej skali bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) po operacji.
1 godzinę po zakończeniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hong Kyun Kim, M.D.,Ph.D., Department of ophthalmology, Kyungpook national university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KNUH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj