Klinická analýza očních parametrů přispívajících k intraoperační bolesti během standardní fakoemulzifikace
24. ledna 2017 aktualizováno: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Byly přezkoumány grafy 142 pacientů, kteří v období od března do srpna 2016 podstoupili standardní fakoemulzifikaci v topické anestezii.
Bolest během fakoemulzifikace a 1 h po operaci byla hodnocena a porovnávána pomocí vizuální analogové stupnice.
Přehled studie
Detailní popis
Byli zahrnuti pacienti plánovaní na elektivní fakoemulzifikaci a implantaci nitrooční čočky systémem Infiniti Vision (Alcon, Fort Worth, USA).
Všechny operace byly provedeny v Kyungpook National University Hospital stejným chirurgem mezi březnem a srpnem 2016.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
142
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Samduk-2ga, Jung-gu
-
Daegu, Samduk-2ga, Jung-gu, Korejská republika, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti pacienti, kteří měli senilní kataraktu a potřebovali podstoupit operaci katarakty (fakoemulzifikace) v topické anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili fakoemulzifikaci s lokální anestezií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří potřebovali celkovou anestezii nebo užívali léky schopné ovlivnit vnímanou bolest
- Pacienti, kteří měli traumatickou kataraktu a/nebo stavy pravděpodobně vyžadující vitrektomii a transsklerální fixaci nitrooční čočky zadní komory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zapsaná skupina
Pacienti, kteří měli senilní kataraktu a podstoupili fakoemulzifikaci s lokální anestezií.
|
Zařízení zařízení používané k zajištění a provedení vstupu malého profilu pro extrakci šedého zákalu s možností nebo bez možnosti vložení specifického implantátu nitrooční čočky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 1 hodinu po ukončení operace
|
Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit. Třetí osoba hodnotila subjektivní bolest pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest) po operaci. |
1 hodinu po ukončení operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hong Kyun Kim, M.D.,Ph.D., Department of ophthalmology, Kyungpook national university hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fichman RA. Use of topical anesthesia alone in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 1996 Jun;22(5):612-4. doi: 10.1016/s0886-3350(96)80019-8.
- O'Brien PD, Fulcher T, Wallace D, Power W. Patient pain during different stages of phacoemulsification using topical anesthesia. J Cataract Refract Surg. 2001 Jun;27(6):880-3. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00757-4.
- Ursea R, Feng MT, Zhou M, Lien V, Loeb R. Pain perception in sequential cataract surgery: comparison of first and second procedures. J Cataract Refract Surg. 2011 Jun;37(6):1009-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.01.020.
- Cho YK, Chang HS, Kim MS. Risk factors for endothelial cell loss after phacoemulsification: comparison in different anterior chamber depth groups. Korean J Ophthalmol. 2010 Feb;24(1):10-5. doi: 10.3341/kjo.2010.24.1.10. Epub 2010 Feb 5.
- Zauberman H. Extreme deepening of the anterior chamber during phacoemulsification. Ophthalmic Surg. 1992 Aug;23(8):555-6.
- Ezra DG, Allan BD. Topical anaesthesia alone versus topical anaesthesia with intracameral lidocaine for phacoemulsification. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD005276. doi: 10.1002/14651858.CD005276.pub2.
- Nahra Saad D, Castilla Cespedes M, Martinez Palmer A, Pazos Lopez M. Phacoemulsification and lens-iris diaphragm retropulsion syndrome. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2005 Nov-Dec;36(6):512-3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
25. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KNUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .