Análise clínica dos parâmetros oculares que contribuem para a dor intraoperatória durante a facoemulsificação padrão
24 de janeiro de 2017 atualizado por: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Os prontuários de 142 pacientes submetidos à facoemulsificação padrão sob anestesia tópica entre março e agosto de 2016 foram revisados.
A dor durante a facoemulsificação e 1 hora após a cirurgia foi avaliada e comparada por meio de uma escala analógica visual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram incluídos pacientes agendados para facoemulsificação eletiva e implante de lente intraocular com o Infiniti Vision System (Alcon, Fort Worth, EUA).
Todas as operações foram realizadas no Kyungpook National University Hospital pelo mesmo cirurgião entre março e agosto de 2016.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
142
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Samduk-2ga, Jung-gu
-
Daegu, Samduk-2ga, Jung-gu, Republica da Coréia, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos pacientes que apresentavam catarata senil e necessitavam de cirurgia de catarata (facoemulsificação) sob anestesia tópica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram submetidos à facoemulsificação com anestesia tópica
Critério de exclusão:
- Pacientes que precisaram de anestesia geral ou estavam tomando medicamentos capazes de afetar a dor percebida
- Pacientes com catarata traumática e/ou condições que provavelmente requerem vitrectomia e fixação transescleral de lente intraocular de câmara posterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo inscrito
Pacientes com catarata senil submetidos à facoemulsificação com anestesia tópica.
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O dispositivo usado para fornecer e realizar entrada de pequeno perfil para extração de catarata com ou sem opção de inserção de um implante de lente intraocular especificado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor avaliado com a Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1 hora após o término da cirurgia
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A Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente. Uma terceira pessoa avaliou a dor subjetiva usando uma escala analógica visual de dor variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) após a cirurgia. |
1 hora após o término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hong Kyun Kim, M.D.,Ph.D., Department of ophthalmology, Kyungpook national university hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fichman RA. Use of topical anesthesia alone in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 1996 Jun;22(5):612-4. doi: 10.1016/s0886-3350(96)80019-8.
- O'Brien PD, Fulcher T, Wallace D, Power W. Patient pain during different stages of phacoemulsification using topical anesthesia. J Cataract Refract Surg. 2001 Jun;27(6):880-3. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00757-4.
- Ursea R, Feng MT, Zhou M, Lien V, Loeb R. Pain perception in sequential cataract surgery: comparison of first and second procedures. J Cataract Refract Surg. 2011 Jun;37(6):1009-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.01.020.
- Cho YK, Chang HS, Kim MS. Risk factors for endothelial cell loss after phacoemulsification: comparison in different anterior chamber depth groups. Korean J Ophthalmol. 2010 Feb;24(1):10-5. doi: 10.3341/kjo.2010.24.1.10. Epub 2010 Feb 5.
- Zauberman H. Extreme deepening of the anterior chamber during phacoemulsification. Ophthalmic Surg. 1992 Aug;23(8):555-6.
- Ezra DG, Allan BD. Topical anaesthesia alone versus topical anaesthesia with intracameral lidocaine for phacoemulsification. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD005276. doi: 10.1002/14651858.CD005276.pub2.
- Nahra Saad D, Castilla Cespedes M, Martinez Palmer A, Pazos Lopez M. Phacoemulsification and lens-iris diaphragm retropulsion syndrome. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2005 Nov-Dec;36(6):512-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KNUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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