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Klinische Analyse von Augenparametern, die zu intraoperativen Schmerzen während der Standard-Phakoemulsifikation beitragen

24. Januar 2017 aktualisiert von: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Es wurden Diagramme von 142 Patienten überprüft, die sich zwischen März und August 2016 einer Standard-Phakoemulsifikation unter örtlicher Anästhesie unterzogen hatten. Der Schmerz während der Phakoemulsifikation und 1 Stunde nach der Operation wurde anhand einer visuellen Analogskala beurteilt und verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossen wurden Patienten, bei denen eine elektive Phakoemulsifikation und intraokulare Linsenimplantation mit dem Infiniti Vision System (Alcon, Fort Worth, USA) geplant war. Alle Operationen wurden zwischen März und August 2016 im Kyungpook National University Hospital vom selben Chirurgen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Samduk-2ga, Jung-gu
      • Daegu, Samduk-2ga, Jung-gu, Korea, Republik von, 41944
        • Kyungpook National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden Patienten mit senilem Katarakt, die sich einer Kataraktoperation (Phakoemulsifikation) unter örtlicher Betäubung unterziehen mussten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden einer Phakoemulsifikation mit örtlicher Anästhesie unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Vollnarkose benötigten oder Medikamente einnahmen, die das Schmerzempfinden beeinflussen können
  • Patienten mit traumatischem Katarakt und/oder Erkrankungen, die wahrscheinlich eine Vitrektomie und eine transsklerale Fixierung der Hinterkammer-Intraokularlinse erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eingeschriebene Gruppe
Patienten mit senilem Katarakt, bei denen eine Phakoemulsifikation mit örtlicher Anästhesie durchgeführt wurde.
Gerät: Phakoemulsifikation
Das Gerät dient zur Bereitstellung und Durchführung eines kleinen Profileintritts zur Kataraktextraktion mit oder ohne Möglichkeit der Einführung eines bestimmten Intraokularlinsenimplantats
Andere Namen:
  • INFINITI® Vision-System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Stunde nach Operationsende

Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Wertekontinuum erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann.

Eine dritte Person bewertete den subjektiven Schmerz nach der Operation mithilfe einer visuellen Analogskala für Schmerzen, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reichte.
1 Stunde nach Operationsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hong Kyun Kim, M.D.,Ph.D., Department of ophthalmology, Kyungpook national university hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KNUH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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