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표준 수정체유화술 중 수술 중 통증에 기여하는 안구 매개변수의 임상적 분석

2017년 1월 24일 업데이트: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
2016년 3월과 8월 사이에 국소 마취 하에 표준 수정체 유화술을 받은 142명의 환자 차트를 검토했습니다. 수정체유화술 동안과 수술 1시간 후의 통증을 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하고 비교하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

인피니티 비전 시스템(Alcon, Fort Worth, USA)을 이용한 선택적인 수정체 유화술 및 인공 수정체 이식이 예정된 환자가 포함되었습니다. 모든 수술은 2016년 3월부터 8월까지 경북대학교병원에서 동일한 외과의에 의해 시행되었다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

142

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Samduk-2ga, Jung-gu
      • Daegu, Samduk-2ga, Jung-gu, 대한민국, 41944
        • Kyungpook National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

노인성 백내장이 있고 국소 마취하에 백내장 수술(수정체 유화술)을 받아야 하는 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자들은 국소 마취와 함께 수정체 유화술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 전신 마취가 필요하거나 인지된 통증에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 환자
  • 외상성 백내장 및/또는 유리체 절제술 및 후방 안내 렌즈의 경공막 고정이 필요할 가능성이 있는 상태를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
등록된 그룹
노인성 백내장이 있고 국소 마취로 수정체 유화술을 받은 환자.
특정 안구내 수정체 삽입 여부에 관계없이 백내장 추출을 위한 스몰 프로파일 입력을 제공하고 수행하는 데 사용되는 장치 장치
다른 이름들:
  • INFINITI® 비전 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 통증 점수
기간: 수술 종료 1시간 후

VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다.

세 번째 사람은 수술 후 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 통증 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적 통증을 평가했습니다.

수술 종료 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hong Kyun Kim, M.D.,Ph.D., Department of ophthalmology, Kyungpook national university hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KNUH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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