Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический анализ глазных параметров, влияющих на интраоперационную боль при стандартной факоэмульсификации

24 января 2017 г. обновлено: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Были проанализированы карты 142 пациентов, которым была проведена стандартная факоэмульсификация под местной анестезией в период с марта по август 2016 года. Боль во время факоэмульсификации и через 1 ч после операции оценивали и сравнивали по визуальной аналоговой шкале.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены пациенты, которым была назначена плановая факоэмульсификация и имплантация интраокулярных линз с помощью системы Infiniti Vision (Alcon, Форт-Уэрт, США). Все операции были выполнены одним и тем же хирургом в больнице Национального университета Кёнпук в период с марта по август 2016 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

142

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Samduk-2ga, Jung-gu
      • Daegu, Samduk-2ga, Jung-gu, Корея, Республика, 41944
        • Kyungpook National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты со старческой катарактой, нуждавшиеся в операции по удалению катаракты (факоэмульсификация) под местной анестезией.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам проводилась факоэмульсификация под местной анестезией.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые нуждались в общей анестезии или принимали лекарства, способные повлиять на воспринимаемую боль.
  • Пациенты с травматической катарактой и/или состояниями, требующими витрэктомии и транссклеральной фиксации заднекамерной интраокулярной линзы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Зарегистрированная группа
Пациенты со старческой катарактой, перенесшие факоэмульсификацию под местной анестезией.
Устройство: Факоэмульсификация
Устройство Устройство, используемое для обеспечения и выполнения входа небольшого профиля для экстракции катаракты с возможностью введения определенного имплантата интраокулярной линзы или без него.
Другие имена:
  • Система технического зрения INFINITI®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Через 1 час после окончания операции

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это инструмент измерения, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую.

Третий человек оценивал субъективную боль с помощью визуальной аналоговой шкалы боли в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить) после операции.
Через 1 час после окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyungpook National University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hong Kyun Kim, M.D.,Ph.D., Department of ophthalmology, Kyungpook national university hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KNUH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться