Análisis clínico de los parámetros oculares que contribuyen al dolor intraoperatorio durante la facoemulsificación estándar
24 de enero de 2017 actualizado por: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Se revisaron los expedientes de 142 pacientes que se sometieron a facoemulsificación estándar bajo anestesia tópica entre marzo y agosto de 2016.
El dolor durante la facoemulsificación y 1 h después de la cirugía se evaluó y comparó utilizando una escala analógica visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron pacientes programados para facoemulsificación electiva e implante de lente intraocular con Infiniti Vision System (Alcon, Fort Worth, EE. UU.).
Todas las operaciones fueron realizadas en el Hospital Universitario Nacional Kyungpook por el mismo cirujano entre marzo y agosto de 2016.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
142
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Samduk-2ga, Jung-gu
-
Daegu, Samduk-2ga, Jung-gu, Corea, república de, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron pacientes que presentaban catarata senil y necesitaban cirugía de catarata (facoemulsificación) bajo anestesia tópica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron sometidos a facoemulsificación con anestesia tópica
Criterio de exclusión:
- Pacientes que necesitaban anestesia general o tomaban medicamentos capaces de afectar el dolor percibido
- Pacientes que tuvieron cataratas traumáticas y/o condiciones que probablemente requieran vitrectomía y fijación transescleral de lentes intraoculares de cámara posterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo inscrito
Pacientes que presentaron catarata senil y se les realizó facoemulsificación con anestesia tópica.
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El dispositivo utilizado para proporcionar y realizar una entrada de perfil pequeño para la extracción de cataratas con o sin la opción de inserción de un implante de lente intraocular específico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor evaluada con escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la cirugía
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La escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y no se puede medir directamente fácilmente. Una tercera persona evaluó el dolor subjetivo mediante una escala analógica visual de dolor que va desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor imaginable) después de la cirugía. |
1 hora después del final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hong Kyun Kim, M.D.,Ph.D., Department of ophthalmology, Kyungpook national university hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fichman RA. Use of topical anesthesia alone in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 1996 Jun;22(5):612-4. doi: 10.1016/s0886-3350(96)80019-8.
- O'Brien PD, Fulcher T, Wallace D, Power W. Patient pain during different stages of phacoemulsification using topical anesthesia. J Cataract Refract Surg. 2001 Jun;27(6):880-3. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00757-4.
- Ursea R, Feng MT, Zhou M, Lien V, Loeb R. Pain perception in sequential cataract surgery: comparison of first and second procedures. J Cataract Refract Surg. 2011 Jun;37(6):1009-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.01.020.
- Cho YK, Chang HS, Kim MS. Risk factors for endothelial cell loss after phacoemulsification: comparison in different anterior chamber depth groups. Korean J Ophthalmol. 2010 Feb;24(1):10-5. doi: 10.3341/kjo.2010.24.1.10. Epub 2010 Feb 5.
- Zauberman H. Extreme deepening of the anterior chamber during phacoemulsification. Ophthalmic Surg. 1992 Aug;23(8):555-6.
- Ezra DG, Allan BD. Topical anaesthesia alone versus topical anaesthesia with intracameral lidocaine for phacoemulsification. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD005276. doi: 10.1002/14651858.CD005276.pub2.
- Nahra Saad D, Castilla Cespedes M, Martinez Palmer A, Pazos Lopez M. Phacoemulsification and lens-iris diaphragm retropulsion syndrome. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2005 Nov-Dec;36(6):512-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KNUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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