Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk analyse av okulære parametre som bidrar til intraoperativ smerte under standard fakoemulsifisering

24. januar 2017 oppdatert av: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Diagrammer over 142 pasienter som gjennomgikk standard fakoemulsifisering under lokal anestesi mellom mars og august 2016, ble gjennomgått. Smertene under phacoemulsification og 1 time etter operasjonen ble vurdert og sammenlignet med en visuell analog skala.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter planlagt for elektiv fakoemulsifisering og intraokulær linseimplantasjon med Infiniti Vision System (Alcon, Fort Worth, USA) ble inkludert. Alle operasjoner ble utført på Kyungpook National University Hospital av samme kirurg mellom mars og august 2016.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

142

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Samduk-2ga, Jung-gu
      • Daegu, Samduk-2ga, Jung-gu, Korea, Republikken, 41944
        • Kyungpook National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde senil grå stær og måtte gjennomgå kataraktoperasjon (fakoemulsifisering) under lokal anestesi ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene gjennomgikk fakoemulsifisering med lokal anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trengte generell anestesi eller tok medisiner som kunne påvirke opplevd smerte
  • Pasienter som hadde traumatisk katarakt og/eller tilstander som sannsynligvis vil kreve vitrektomi og transskleral fiksering av bakkammer intraokulær linse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Påmeldt gruppe
Pasienter som hadde senil grå stær og gjennomgikk fakoemulsifisering med lokal anestesi.
Enhet: Fakoemulsifisering
Enheten som brukes til å gi og utføre liten profilinnføring for kataraktekstraksjon med eller uten mulighet for innsetting av et spesifisert intraokulært linseimplantat
Andre navn:
  • INFINITI® Vision System

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore vurdert med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 1 time etter avsluttet operasjon

Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en egenskap eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte.

En tredje person vurderte subjektiv smerte ved å bruke en smerte visuell analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte) etter operasjonen.
1 time etter avsluttet operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Hong Kyun Kim, M.D.,Ph.D., Department of ophthalmology, Kyungpook national university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KNUH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fakoemulsifisering

Kliniske studier på Fakoemulsifisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere