Klinische analyse van oculaire parameters die bijdragen aan intraoperatieve pijn tijdens standaard phaco-emulsificatie
24 januari 2017 bijgewerkt door: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Grafieken van 142 patiënten die tussen maart en augustus 2016 standaard phaco-emulsificatie onder plaatselijke verdoving ondergingen, werden beoordeeld.
De pijn tijdens phaco-emulsificatie en 1 uur na de operatie werd beoordeeld en vergeleken met behulp van een visuele analoge schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die gepland waren voor electieve phacoemulsificatie en intraoculaire lensimplantatie met het Infiniti Vision System (Alcon, Fort Worth, VS) werden opgenomen.
Alle operaties werden uitgevoerd in Kyungpook National University Hospital door dezelfde chirurg tussen maart en augustus 2016.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
142
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Samduk-2ga, Jung-gu
-
Daegu, Samduk-2ga, Jung-gu, Korea, republiek van, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met seniele cataract die een cataractoperatie (phaco-emulsificatie) onder plaatselijke verdoving moesten ondergaan, werden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen phacoemulsificatie met plaatselijke anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die algemene anesthesie nodig hadden of medicijnen gebruikten die de waargenomen pijn konden beïnvloeden
- Patiënten met traumatisch cataract en/of aandoeningen die waarschijnlijk vitrectomie en transsclerale fixatie van de intraoculaire lens van de achterste oogkamer vereisen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ingeschreven groep
Patiënten met seniele cataract die phaco-emulsificatie ondergingen met plaatselijke anesthesie.
|
Het apparaat dat wordt gebruikt voor het bieden en uitvoeren van kleine profielinvoer voor cataractextractie met of zonder optie voor het inbrengen van een gespecificeerd intraoculair lensimplantaat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore beoordeeld met Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de operatie
|
Visual Analogue Scale (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet eenvoudig direct kan worden gemeten. Een derde persoon beoordeelde subjectieve pijn met behulp van een visuele analoge pijnschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) na de operatie. |
1 uur na het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hong Kyun Kim, M.D.,Ph.D., Department of ophthalmology, Kyungpook national university hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fichman RA. Use of topical anesthesia alone in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 1996 Jun;22(5):612-4. doi: 10.1016/s0886-3350(96)80019-8.
- O'Brien PD, Fulcher T, Wallace D, Power W. Patient pain during different stages of phacoemulsification using topical anesthesia. J Cataract Refract Surg. 2001 Jun;27(6):880-3. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00757-4.
- Ursea R, Feng MT, Zhou M, Lien V, Loeb R. Pain perception in sequential cataract surgery: comparison of first and second procedures. J Cataract Refract Surg. 2011 Jun;37(6):1009-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.01.020.
- Cho YK, Chang HS, Kim MS. Risk factors for endothelial cell loss after phacoemulsification: comparison in different anterior chamber depth groups. Korean J Ophthalmol. 2010 Feb;24(1):10-5. doi: 10.3341/kjo.2010.24.1.10. Epub 2010 Feb 5.
- Zauberman H. Extreme deepening of the anterior chamber during phacoemulsification. Ophthalmic Surg. 1992 Aug;23(8):555-6.
- Ezra DG, Allan BD. Topical anaesthesia alone versus topical anaesthesia with intracameral lidocaine for phacoemulsification. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD005276. doi: 10.1002/14651858.CD005276.pub2.
- Nahra Saad D, Castilla Cespedes M, Martinez Palmer A, Pazos Lopez M. Phacoemulsification and lens-iris diaphragm retropulsion syndrome. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2005 Nov-Dec;36(6):512-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KNUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .