Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk analyse af okulære parametre, der bidrager til intraoperativ smerte under standard phacoemulsification

24. januar 2017 opdateret af: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Diagrammer over 142 patienter, der gennemgik standard phacoemulsification under topisk anæstesi mellem marts og august 2016, blev gennemgået. Smerten under phacoemulsification og 1 time efter operationen blev vurderet og sammenlignet med en visuel analog skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter planlagt til elektiv phacoemulsification og intraokulær linseimplantation med Infiniti Vision System (Alcon, Fort Worth, USA) blev inkluderet. Alle operationer blev udført på Kyungpook National University Hospital af den samme kirurg mellem marts og august 2016.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

142

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Samduk-2ga, Jung-gu
      • Daegu, Samduk-2ga, Jung-gu, Korea, Republikken, 41944
        • Kyungpook National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som havde senil grå stær og skulle have operation for grå stær (facoemulsifikation) under topisk anæstesi blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne gennemgik phacoemulsification med topisk anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde brug for generel anæstesi eller tog medicin, der kunne påvirke opfattet smerte
  • Patienter, der havde traumatisk grå stær og/eller tilstande, der sandsynligvis ville kræve vitrektomi og transskleral fiksering af den intraokulære linse i bagkammeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilmeldt gruppe
Patienter, der havde senil grå stær og gennemgik phacoemulsification med topisk anæstesi.
Enhed: Phacoemulsifikation
Enheden, der bruges til at give og udføre lille profilindtastning til grå stærekstraktion med eller uden mulighed for indsættelse af et specificeret intraokulært linseimplantat
Andre navne:
  • INFINITI® Vision System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore vurderet med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 1 time efter operationens afslutning

Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte.

En tredje person vurderede subjektiv smerte ved hjælp af en smertevisuel analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte) efter operationen.
1 time efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hong Kyun Kim, M.D.,Ph.D., Department of ophthalmology, Kyungpook national university hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2017

Først opslået (Skøn)

25. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phacoemulsifikation

Kliniske forsøg med Phacoemulsifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner