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静脈手術におけるカプリーニスコア：前向きコホート研究 (CAPSIVS)

2026年2月26日 更新者：Kirill Lobastov、Pirogov Russian National Research Medical University

静脈瘤手術を受ける患者のカプリニスコアの検証のための前向きコホート登録研究

この研究の目的は、静脈瘤手術、特に血管内手術（血管内レーザー治療 - EVLT、高周波アブレーション - RFA、超音波ガイド下フォーム硬化療法 - USFS）を受けている患者のカプリーニスコアを検証し、リスクが高い患者を特定することです。予防的抗凝固療法の恩恵を受ける術後の静脈血栓塞栓症（VTE）の患者。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Ongoing Registry of Treatment of Chronic Venous Diseases (NCT03035747) のプラットフォームに基づく前向きコホート研究。 この研究では、予防の有無にかかわらず、あらゆる種類の静脈瘤手術を受ける成人患者を登録します。 患者は、必須のデュプレックス超音波による処置後2〜4週間の間に静脈血栓塞栓症の合併症について検査する必要があります。

この調査では、次の情報が提供されます。

  • 静脈瘤手術後の無症候性 DVT の割合
  • 静脈瘤手術後の症候性VTEの割合
  • 静脈内熱アブレーション後の熱誘発血栓症（EHIT）の発生率
  • 静脈瘤手術後の VTE を予測する Caprini スコアの能力
  • 予防、特に抗凝固療法の恩恵を受ける VTE のリスクが高い患者の特定

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ロシア
      • Moscow、ロシア、117997
        • 募集
        • Pirogov Russian National Research Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

あらゆる種類の静脈瘤手術を受ける静脈瘤患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • あらゆる種類の静脈瘤手術
  • 施術後4週間のフォローアップ
  • 二重超音波を含む、手順の2〜4週間後のVTEの検査

除外基準:

- 4週間のフォローアップのために失われた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VTEのエピソード
時間枠：施術後0～4週間
器械診断によって確認された、症候性または無症候性
施術後0～4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症候性深部静脈血栓症
時間枠：施術後0～4週間
デュプレックス超音波によって確認された症候性深部静脈血栓症
施術後0～4週間
症候性肺塞栓症
時間枠：施術後0～4週間
-灌流同位体スキャンまたはCT肺血管造影によって確認された症候性肺塞栓症
施術後0～4週間
無症候性深部静脈血栓症
時間枠：施術後2～4週間
デュプレックス超音波によって明らかにされた無症候性のDVT
施術後2～4週間
静脈内熱誘発血栓症
時間枠：施術後0～4週間
デュプレックス超音波によって明らかにされたEHIT
施術後0～4週間
大出血
時間枠：施術後0～4週間
致命的な出血、および/または頭蓋内、脊髄内、眼内、後腹膜、関節内または心膜、またはコンパートメント症候群を伴う筋肉内などの重要な領域または器官における症候性出血、および/またはヘモグロビンレベルの20 g/Lの低下を引き起こす出血以上、または全血または赤血球の 2 つ以上のユニットの輸血につながります。
施術後0～4週間
臨床的に重要な出血
時間枠：施術後0～4週間
治療または介入のための重要でない出血の必要性
施術後0～4週間
何らかの理由で死亡
時間枠：施術後0～4週間
施術後0～4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pirogov Russian National Research Medical University

捜査官

  • スタディチェア：Kirill Lobastov, PhD、Pirogov Russian National Research Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月1日

最初の投稿 (推定)

2017年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAPSIVS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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