Escore de Caprini em Cirurgia Venosa: um Estudo de Coorte Prospectivo (CAPSIVS)
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Kirill Lobastov, Pirogov Russian National Research Medical University
Um estudo prospectivo de registro de coorte para validação do escore de Caprini em pacientes submetidos à cirurgia de varizes
O objetivo do estudo é validar o escore de Caprini em pacientes submetidos à cirurgia de varizes, principalmente procedimentos endovasculares (tratamento a laser endovascular - EVLT, ablação por radiofrequência - RFA, escleroterapia com espuma guiada por ultrassom - USFS) e identificar pacientes com risco elevado pós-operatório de tromboembolismo venoso (TEV) que se beneficiarão da anticoagulação profilática.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Estudo de coorte prospectivo baseado na plataforma do Registro Contínuo de Tratamento de Doenças Venosas Crônicas (NCT03035747). O estudo incluirá pacientes adultos submetidos a qualquer tipo de cirurgia de varizes com e sem qualquer profilaxia. Os pacientes devem ser examinados para complicações tromboembólicas venosas durante 2-4 semanas após o procedimento com ultrassom duplex obrigatório.
O estudo fornecerá as seguintes informações:
- a taxa de TVP assintomática após cirurgia de varizes
- a taxa de TEV sintomático após cirurgia de varizes
- a taxa de trombose induzida por calor (EHIT) após ablação térmica endovenosa
- a capacidade dos escores de Caprini em predizer TEV após cirurgia de varizes
- identificação de pacientes com alto risco de TEV que se beneficiarão da profilaxia, principalmente com anticoagulação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kirill Lobastov, PhD
- Número de telefone: +7-985-211-63-31
- E-mail: lobastov_kv@hotmail.com
Locais de estudo
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Moscow, Rússia, 117997
- Recrutamento
- Pirogov Russian National Research Medical University
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Contato:
- Kirill Lobastov, PhD
- Número de telefone: +7-985-211-63-31
- E-mail: lobastov_kv@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer paciente com varizes que seja submetido a qualquer tipo de cirurgia de varizes.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- qualquer tipo de cirurgia de varizes
- acompanhamento por 4 semanas após o procedimento
- exame para TEV 2-4 semanas após o procedimento, incluindo ultrassom duplex
Critério de exclusão:
- perda de seguimento durante 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualquer episódio de TEV
Prazo: 0-4 semanas após o procedimento
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sintomático ou assintomático, confirmado por diagnóstico instrumental
|
0-4 semanas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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trombose venosa profunda sintomática
Prazo: 0-4 semanas após o procedimento
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trombose venosa profunda sintomática confirmada por ultrassonografia duplex
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0-4 semanas após o procedimento
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embolia pulmonar sintomática
Prazo: 0-4 semanas após o procedimento
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embolia pulmonar sintomática confirmada por varredura de isótopos de perfusão ou angiografia pulmonar por TC
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0-4 semanas após o procedimento
|
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trombose venosa profunda assintomática
Prazo: 2-4 semanas após o procedimento
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TVP assintomática revelada por ultrassom duplex
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2-4 semanas após o procedimento
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trombose induzida por calor endovenoso
Prazo: 0-4 semanas após o procedimento
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EHIT revelado por ultrassom duplex
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0-4 semanas após o procedimento
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grande sangramento
Prazo: 0-4 semanas após o procedimento
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Sangramento fatal e/ou sangramento sintomático em uma área ou órgão crítico, como intracraniano, intraespinhal, intraocular, retroperitoneal, intraarticular ou pericárdico, ou intramuscular com síndrome compartimental e/ou sangramento causando queda no nível de hemoglobina de 20 g/L ou mais, ou levando à transfusão de duas ou mais unidades de sangue total ou glóbulos vermelhos.
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0-4 semanas após o procedimento
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sangramento clinicamente relevante
Prazo: 0-4 semanas após o procedimento
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qualquer necessidade de sangramento não importante para tratamento ou intervenção
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0-4 semanas após o procedimento
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morte por qualquer motivo
Prazo: 0-4 semanas após o procedimento
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0-4 semanas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kirill Lobastov, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
3 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Embolia e Trombose
- Embolia
- Tromboembolismo
- Trombose
- Embolia pulmonar
- Trombose venosa
- Tromboembolismo venoso
- Varizes
- Terapêutica
- Terapia medicamentosa
- Carboidratos
- Heparina
- Glicosaminoglicanos
- Polissacarídeos
- Heparina de Baixo Peso Molecular
- Escleroterapia
Outros números de identificação do estudo
- CAPSIVS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .