Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Capriniho skóre v žilní chirurgii: prospektivní kohortová studie (CAPSIVS)

26. února 2026 aktualizováno: Kirill Lobastov, Pirogov Russian National Research Medical University

Prospektivní studie kohortního registru pro validaci Capriniho skóre u pacientů podstupujících operaci křečových žil

Cílem studie je provést validaci Capriniho skóre u pacientů po operaci křečových žil, zejména endovaskulárních výkonů (endovaskulární laserová léčba - EVLT, radiofrekvenční ablace - RFA, ultrazvukem řízená pěnová skleroterapie - USFS) a identifikovat pacienty se zvýšeným rizikem pooperačního žilního tromboembolismu (VTE), kteří budou mít prospěch z profylaktické antikoagulace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní kohortová studie založená na platformě Průběžného registru léčby chronických žilních onemocnění (NCT03035747). Do studie budou zařazeni dospělí pacienti podstupující jakýkoli druh operace křečových žil s jakoukoli profylaxií i bez ní. Pacienti by měli být vyšetřeni na žilní tromboembolické komplikace během 2-4 týdnů po výkonu povinným duplexním ultrazvukem.

Studie poskytne následující informace:

míra asymptomatické hluboké žilní trombózy po operaci křečových žil
míra symptomatické VTE po operaci křečových žil
rychlost termicky indukované trombózy (EHIT) po endovenózní tepelné ablaci
schopnost Capriniho skóre předpovídat VTE po operaci křečových žil
identifikace pacientů s vysokým rizikem VTE, kteří budou mít prospěch z profylaxe, zejména antikoagulace

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Kirill Lobastov, PhD
Telefonní číslo: +7-985-211-63-31
E-mail: lobastov_kv@hotmail.com

Studijní místa

Rusko
- - Moscow, Rusko, 117997
    - Nábor
    - Pirogov Russian National Research Medical University
    - Kontakt:
      
      Kirill Lobastov, PhD
      
      Telefonní číslo: +7-985-211-63-31
      
      E-mail: lobastov_kv@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient s křečovými žilami, který podstupuje jakoukoli operaci křečových žil.

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk nad 18 let
jakýkoli druh operace křečových žil
sledujte 4 týdny po zákroku
vyšetření na VTE za 2-4 týdny po výkonu včetně duplexního ultrazvuku

Kritéria vyloučení:

- ztraceno pro sledování po dobu 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
jakákoli epizoda VTE Časové okno: 0-4 týdny po zákroku	symptomatické nebo asymptomatické, potvrzené instrumentální diagnostikou	0-4 týdny po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
symptomatická hluboká žilní trombóza Časové okno: 0-4 týdny po zákroku	symptomatická hluboká žilní trombóza potvrzená duplexním ultrazvukem	0-4 týdny po zákroku
symptomatická plicní embolie Časové okno: 0-4 týdny po zákroku	symptomatická plicní embolie potvrzená perfuzním izotopovým skenováním nebo CT plicní angiografií	0-4 týdny po zákroku
asymptomatická hluboká žilní trombóza Časové okno: 2-4 týdny po zákroku	asymptomatická DVT odhalená duplexním ultrazvukem	2-4 týdny po zákroku
endovenózní tepelně indukovaná trombóza Časové okno: 0-4 týdny po zákroku	EHIT odhalen duplexním ultrazvukem	0-4 týdny po zákroku
velké krvácení Časové okno: 0-4 týdny po zákroku	Fatální krvácení a/nebo symptomatické krvácení v kritické oblasti nebo orgánu, jako je intrakraniální, intraspinální, intraokulární, retroperitoneální, intraartikulární nebo perikardiální nebo intramuskulární s kompartment syndromem, a/nebo krvácení způsobující pokles hladiny hemoglobinu o 20 g/l nebo více, nebo vedoucí k transfuzi dvou nebo více jednotek plné krve nebo červených krvinek.	0-4 týdny po zákroku
klinicky relevantní krvácení Časové okno: 0-4 týdny po zákroku	jakákoliv potřeba léčby nebo intervence bez závažného krvácení	0-4 týdny po zákroku
smrt z jakéhokoli důvodu Časové okno: 0-4 týdny po zákroku		0-4 týdny po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pirogov Russian National Research Medical University

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Kirill Lobastov, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality