정맥 수술의 카프리니 점수: 전향적 코호트 연구 (CAPSIVS)
2026년 2월 26일 업데이트: Kirill Lobastov, Pirogov Russian National Research Medical University
정맥류 수술을 받는 환자의 Caprini 점수 검증을 위한 전향적 코호트 등록 연구
이 연구의 목적은 정맥류 수술, 특히 혈관내 시술(혈관내 레이저 치료 - EVLT, 고주파 절제술 - RFA, 초음파 유도 폼 경화요법 - USFS)을 받는 환자에서 Caprini 점수를 검증하고 위험이 높은 환자를 식별하는 것입니다. 수술 후 정맥 혈전색전증(VTE) 예방적 항응고 요법으로 혜택을 볼 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
만성 정맥 질환 치료의 진행 중인 등록소(NCT03035747) 플랫폼을 기반으로 한 전향적 코호트 연구. 이 연구는 예방 조치가 있거나 없는 모든 종류의 정맥류 수술을 받는 성인 환자를 등록할 것입니다. 환자는 절차 후 2~4주 동안 의무적 이중 초음파로 정맥 혈전 색전증 합병증에 대해 검사해야 합니다.
이 연구는 다음 정보를 제공합니다.
- 정맥류 수술 후 무증상 DVT 비율
- 정맥류 수술 후 증상이 있는 VTE 비율
- 정맥 내 열 제거 후 열 유발 혈전증(EHIT) 비율
- 정맥류 수술 후 VTE를 예측하는 Caprini 점수의 능력
- 예방, 특히 항응고 요법으로 혜택을 볼 수 있는 VTE 위험이 높은 환자 식별
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kirill Lobastov, PhD
- 전화번호: +7-985-211-63-31
- 이메일: lobastov_kv@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 제국, 117997
- 모병
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
연락하다:
- Kirill Lobastov, PhD
- 전화번호: +7-985-211-63-31
- 이메일: lobastov_kv@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 종류의 정맥류 수술을 받는 정맥류 환자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 모든 종류의 정맥류 수술
- 시술 후 4주간 추적 관찰
- 듀플렉스 초음파를 포함하여 시술 후 2-4주에 VTE에 대한 검사
제외 기준:
- 4주 동안 추적관찰 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VTE의 모든 에피소드
기간: 시술 후 0~4주
|
기기 진단으로 확인된 증상 또는 무증상
|
시술 후 0~4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상이 있는 심부 정맥 혈전증
기간: 시술 후 0~4주
|
이중 초음파로 확인된 증상이 있는 심부 정맥 혈전증
|
시술 후 0~4주
|
|
증상이 있는 폐색전증
기간: 시술 후 0~4주
|
관류 동위원소 스캐닝 또는 CT 폐혈관조영술로 확인된 증상이 있는 폐색전증
|
시술 후 0~4주
|
|
무증상 심부 정맥 혈전증
기간: 시술 후 2~4주
|
이중 초음파로 밝혀진 무증상 DVT
|
시술 후 2~4주
|
|
정맥 내 열 유발 혈전증
기간: 시술 후 0~4주
|
듀플렉스 초음파로 밝혀진 EHIT
|
시술 후 0~4주
|
|
주요 출혈
기간: 시술 후 0~4주
|
치명적인 출혈 및/또는 두개내, 척수내, 안구내, 후복막, 관절내 또는 심낭, 또는 구획 증후군을 동반한 근육내와 같은 중요한 부위 또는 기관의 증상성 출혈 및/또는 20g/L의 헤모글로빈 수치 감소를 유발하는 출혈 또는 그 이상, 또는 2개 이상의 전혈 또는 적혈구 단위 수혈로 이어집니다.
|
시술 후 0~4주
|
|
임상 관련 출혈
기간: 시술 후 0~4주
|
치료 또는 개입이 필요한 주요 출혈이 아닌 경우
|
시술 후 0~4주
|
|
어떤 이유로든 죽음
기간: 시술 후 0~4주
|
시술 후 0~4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kirill Lobastov, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAPSIVS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .