Caprini-pisteet laskimokirurgiassa: tuleva kohorttitutkimus (CAPSIVS)
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kirill Lobastov, Pirogov Russian National Research Medical University
Tuleva kohorttirekisteritutkimus Caprini-pisteiden validoimiseksi potilailla, joille tehdään suonikohjuleikkaus
Tutkimuksen tavoitteena on validoida Caprini-pisteet potilailla, joille tehdään suonikohjuleikkaus, erityisesti endovaskulaarisia toimenpiteitä (endovaskulaarinen laserhoito - EVLT, radiotaajuusablaatio - RFA, ultraääniohjattu vaahtoskleroterapia - USFS) ja tunnistaa potilaita, joilla on kohonnut riski postoperatiivisen laskimotromboembolian (VTE) potilailla, jotka hyötyvät profylaktisesta antikoagulaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustuu jatkuvaan kroonisten laskimosairauksien hoitorekisteriin (NCT03035747). Tutkimukseen otetaan mukaan aikuisia potilaita, joille tehdään kaikenlainen suonikohjuleikkaus sekä ennaltaehkäisyllä että ilman. Potilaat tulee tutkia laskimotromboembolisten komplikaatioiden varalta 2-4 viikon ajan toimenpiteen jälkeen pakollisella dupleksiultraäänellä.
Tutkimus antaa seuraavat tiedot:
- oireettoman syvän laskimotukoksen määrä suonikohjuleikkauksen jälkeen
- oireisen laskimotromboembolin määrä suonikohjuleikkauksen jälkeen
- lämpö-indusoidun tromboosin (EHIT) määrä endovenoosin lämpöablaation jälkeen
- Caprini-pisteiden kyky ennustaa laskimotromboembolia suonikohjuleikkauksen jälkeen
- sellaisten potilaiden tunnistaminen, joilla on suuri laskimotromboembolian riski ja jotka hyötyvät ehkäisystä, erityisesti antikoagulaatiohoidosta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kirill Lobastov, PhD
- Puhelinnumero: +7-985-211-63-31
- Sähköposti: lobastov_kv@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä, 117997
- Rekrytointi
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirill Lobastov, PhD
- Puhelinnumero: +7-985-211-63-31
- Sähköposti: lobastov_kv@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on suonikohjuja ja joille tehdään minkäänlaista suonikohjuleikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- kaikenlainen suonikohjujen leikkaus
- seurantaa 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
- VTE-tutkimus 2-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen, mukaan lukien kaksisuuntainen ultraääni
Poissulkemiskriteerit:
- hävinnyt seurantaan 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikä tahansa VTE-jakso
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
oireenmukainen tai oireeton, instrumentaalidiagnostiikka vahvistaa
|
0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireinen syvä laskimotromboosi
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
oireinen syvä laskimotromboosi, joka on vahvistettu duplex-ultraäänellä
|
0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
oireinen keuhkoembolia
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
oireinen keuhkoembolia, joka on vahvistettu perfuusioisotooppiskannauksella tai CT-keuhkoangiografialla
|
0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
oireeton syvä laskimotromboosi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
oireeton DVT, joka paljastui duplex-ultraäänellä
|
2-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
endovenoosinen lämmön aiheuttama tromboosi
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
EHIT paljastui duplex ultraäänellä
|
0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kuolettava verenvuoto ja/tai oireenmukainen verenvuoto kriittisellä alueella tai elimessä, kuten kallonsisäinen, intraspinaalinen, intraokulaarinen, retroperitoneaalinen, nivelensisäinen tai perikardiaalinen tai intramuskulaarinen osastosyndrooma ja/tai verenvuoto, joka aiheuttaa hemoglobiinitason laskun 20 g/l tai enemmän tai johtaa kahden tai useamman kokoveren tai punasolujen siirtoon.
|
0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
kliinisesti merkittävä verenvuoto
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
mikä tahansa muu kuin merkittävä verenvuoto hoidon tai toimenpiteen tarpeessa
|
0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kirill Lobastov, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Embolia
- Tromboembolia
- Tromboosi
- Keuhkoveritulppa
- Laskimotromboosi
- Laskimotromboembolia
- Suonikohjut
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lääkehoito
- Hiilihydraatit
- Hepariini
- Glykosaminoglykaania
- Polysakkaridit
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Skleroterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAPSIVS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .