術中の非侵襲性眼球運動モニタリング
2019年2月24日 更新者：Jamie J. Van Gompel、Mayo Clinic
眼球運動を司る神経に近接する処置では、眼球運動を監視する必要があります。
現在の解決策は、目の周囲の筋肉に針を入れることです。
研究者らは、眼の動きを非侵襲的に監視するように設計された非侵襲性電極とソフトウェアを発明しました。
電極は目の隅の皮膚に配置され、目の自然な双極子を利用して目の水平方向および垂直方向の動きを検出します。
研究者らは、標準的なモニタリングと比較して有効性を証明したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PIが判断した手術患者数
説明
包含基準:
- 被験者は目を制御する神経に関する手術を受ける予定です
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳波電極パッチ
追加の電極は、シリコン成形品内に配置された改良型 EEG 電極 (臨床現場ですでに頭部に使用されている) です。
これらは、患者が眠っているときに目の横に配置されます。
これらは、通常記録に使用される同じ記録装置に配線されます。
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追加の電極は、シリコン成形品内に配置された改良型 EEG 電極 (臨床現場ですでに頭部に使用されている) です。
これらは、患者が眠っているときに目の横に配置されます。
これらは、私たちが通常録音に使用するのと同じ録音装置に接続されます。
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標準針
手術中に目の動きを監視する現在の解決策は、目の周囲の筋肉に標準的な針を刺すことです。
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目の周りの筋肉に針を刺して目の動きを測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準針とEEG電極パッチ間の信号が95%以上一致した被験者の数
時間枠：約30分
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眼球運動を測定する現在の方法は、眼球の周囲の筋肉に針を刺すことです。
非侵襲的方法では、電極を目の隅の皮膚に配置し、目の自然な双極子を利用して目の水平方向および垂直方向の動きを検出します。
2 つの方法の信号比較は、侵襲的方法の複合筋活動電位と比較した眼球運動を表す二相性双極子になります。
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約30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jamie J Van Gompel, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月13日
一次修了 (実際)
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月24日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16-010266
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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