Intraoperační neinvazivní sledování pohybu očí
24. února 2019 aktualizováno: Jamie J. Van Gompel, Mayo Clinic
U procedur zahrnujících blízkost nervů odpovědných za pohyb oka existuje potřeba sledovat pohyb oka.
Současným řešením je umístění jehel do svalů obklopujících oko.
Vyšetřovatelé vynalezli neinvazivní elektrodu a software určený k neinvazivnímu sledování pohybů očí.
Elektroda je umístěna na kůži v koutku oka a pomocí přirozeného dipólu oka snímá horizontální a vertikální pohyby oka.
Vyšetřovatelé by rádi prokázali účinnost ve srovnání se standardním monitorováním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chirurgičtí pacienti určení PI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt podstoupí operaci nervů ovládajících oko
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Náplast na elektrodu EEG
Přídavné elektrody jsou modifikované elektrody EEG (používané v klinické praxi již na hlavě) umístěné v silikonovém výlisku.
Ty jsou umístěny laterálně od oka, když pacient spí.
Ty jsou pak připojeny ke stejnému záznamovému zařízení, které se běžně používá pro záznam.
|
Přídavné elektrody jsou modifikované elektrody EEG (používané v klinické praxi již na hlavě) umístěné v silikonovém výlisku.
Ty jsou umístěny laterálně od oka, když pacient spí.
Ty jsou pak připojeny ke stejnému záznamovému zařízení, které bychom běžně používali pro záznam.
|
|
Standardní jehly
Současným řešením sledování pohybu oka během operace je umístění standardních jehel do svalů obklopujících oko.
|
Jehly jsou umístěny ve svalech obklopujících oko k měření očních pohybů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů s větší než 95% shodou signálu mezi standardními jehlami a náplastí elektrod EEG
Časové okno: přibližně 30 minut
|
Současný způsob měření pohybu očí spočívá v umístění jehel do svalů obklopujících oko.
U neinvazivní metody se elektroda umístí na kůži do koutku oka a pomocí přirozeného dipólu oka snímá horizontální a vertikální pohyby oka.
Porovnáním signálu pro tyto dvě metody by byl bifázický dipól představující pohyby očí ve srovnání se složeným svalovým akčním potenciálem invazivní metody.
|
přibližně 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie J Van Gompel, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-010266
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .