Intraoperativ ikke-invasiv overvågning af øjenbevægelser
24. februar 2019 opdateret af: Jamie J. Van Gompel, Mayo Clinic
For procedurer, der involverer nærhed til de nerver, der er ansvarlige for øjenbevægelser, er behovet for at overvåge øjenbevægelser.
Den nuværende løsning er at placere nåle i musklerne omkring øjet.
Efterforskerne har opfundet en ikke-invasiv elektrode og software designet til at overvåge øjenbevægelser ikke-invasivt.
Elektroden placeres på huden i øjenkrogen og registrerer ved hjælp af øjets naturlige dipol øjets vandrette og lodrette bevægelser.
Efterforskerne vil gerne bevise effektivitet sammenlignet med standardovervågningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kirurgiske patienter bestemt af PI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal gennemgå en operation, hvor nerverne styrer øjet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EEG Elektrode Patch
De ekstra elektroder er modificerede EEG-elektroder (anvendt i klinisk praksis på hovedet allerede) placeret i en silikonestøbning.
Disse placeres lateralt for øjet, mens patienten sover.
Disse forbindes derefter til det samme optageapparat, som normalt bruges til optagelse.
|
De ekstra elektroder er modificerede EEG-elektroder (anvendt i klinisk praksis på hovedet allerede) placeret i en silikonestøbning.
Disse placeres lateralt for øjet, mens patienten sover.
Disse forbindes derefter til det samme optageapparat, som vi normalt ville bruge til optagelse.
|
|
Standard nåle
Den nuværende løsning til at overvåge øjenbevægelser under operationen er at placere standardnåle i musklerne omkring øjet.
|
Nåle placeres i musklerne omkring øjet for at måle øjenbevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøgspersoner med mere end 95 % overensstemmelse i signalet mellem standardnålene og EEG elektrodeplaster
Tidsramme: cirka 30 minutter
|
Den nuværende metode til at måle øjenbevægelser er at placere nåle i musklerne omkring øjet.
Ved den ikke-invasive metode placeres elektroden på huden i øjenkrogen og ved hjælp af øjets naturlige dipol registrerer øjets vandrette og lodrette bevægelser.
Signalsammenligningen for de to metoder ville være en bifasisk dipol, der repræsenterer øjenbevægelser sammenlignet med det sammensatte muskelaktionspotentiale af den invasive metode.
|
cirka 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie J Van Gompel, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2017
Først opslået (Skøn)
8. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-010266
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .