수술 중 비침습적 안구 운동 모니터링
2019년 2월 24일 업데이트: Jamie J. Van Gompel, Mayo Clinic
안구 운동을 담당하는 신경에 근접한 시술의 경우 안구 운동을 모니터링할 필요가 있습니다.
현재 해결책은 눈 주변 근육에 바늘을 삽입하는 것입니다.
수사관들은 비침습적으로 안구 운동을 모니터링하도록 설계된 비침습적 전극과 소프트웨어를 발명했습니다.
눈꼬리 피부에 전극을 대고 눈의 자연 쌍극자를 이용하여 눈의 수평 및 수직 움직임을 감지합니다.
조사관은 표준 모니터링과 비교하여 효능을 입증하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PI에 의해 결정된 수술 환자
설명
포함 기준:
- 피험자는 눈을 제어하는 신경과 관련된 수술을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EEG 전극 패치
추가 전극은 수정된 EEG 전극(이미 머리에 임상 실습에 사용됨)이며 실리콘 몰딩에 배치됩니다.
이들은 환자가 잠든 상태에서 눈의 측면에 배치됩니다.
그런 다음 이들은 일반적으로 녹음에 사용되는 동일한 녹음 장치에 연결됩니다.
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추가 전극은 수정된 EEG 전극(이미 머리에 임상 실습에 사용됨)이며 실리콘 몰딩에 배치됩니다.
이들은 환자가 잠든 상태에서 눈의 측면에 배치됩니다.
그런 다음 이들은 일반적으로 녹음에 사용하는 것과 동일한 녹음 장치에 연결됩니다.
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표준 바늘
수술 중 안구 운동을 모니터링하는 현재 솔루션은 눈 주변 근육에 표준 바늘을 배치하는 것입니다.
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안구 움직임을 측정하기 위해 눈 주변 근육에 바늘을 넣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 바늘과 EEG 전극 패치 사이의 신호 일치도가 95% 이상인 피험자 수
기간: 약 30분
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안구 운동을 측정하는 현재의 방법은 눈을 둘러싼 근육에 바늘을 위치시키는 것입니다.
비침습적 방법은 전극을 눈꼬리 피부에 대고 눈의 자연 쌍극자를 이용하여 눈의 수평 및 수직 움직임을 감지합니다.
두 가지 방법에 대한 신호 비교는 침습적 방법의 복합 근육 활동 전위와 비교하여 안구 운동을 나타내는 2상 쌍극자일 것입니다.
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약 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jamie J Van Gompel, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 16-010266
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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