Śródoperacyjne nieinwazyjne monitorowanie ruchu gałek ocznych
24 lutego 2019 zaktualizowane przez: Jamie J. Van Gompel, Mayo Clinic
W przypadku zabiegów obejmujących bliskość nerwów odpowiedzialnych za ruch gałek ocznych istnieje potrzeba monitorowania ruchu gałek ocznych.
Obecnym rozwiązaniem jest umieszczenie igieł w mięśniach otaczających oko.
Badacze wynaleźli nieinwazyjną elektrodę i oprogramowanie przeznaczone do nieinwazyjnego monitorowania ruchów gałek ocznych.
Elektroda umieszczana jest na skórze w kąciku oka i wykorzystując naturalny dipol oka wykrywa poziome i pionowe ruchy gałki ocznej.
Badacze chcą udowodnić skuteczność w porównaniu ze standardowym monitoringiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci chirurgiczni określani przez PI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot będzie przechodził operację związaną z nerwami kontrolującymi oko
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Plaster elektrody EEG
Dodatkowe elektrody to zmodyfikowane elektrody EEG (stosowane już w praktyce klinicznej na głowie) umieszczone w silikonowej wyprawce.
Są one umieszczane z boku oka, gdy pacjent śpi.
Są one następnie podłączane do tego samego urządzenia rejestrującego, które jest powszechnie używane do nagrywania.
|
Dodatkowe elektrody to zmodyfikowane elektrody EEG (stosowane już w praktyce klinicznej na głowie) umieszczone w silikonowej wyprawce.
Są one umieszczane z boku oka, gdy pacjent śpi.
Są one następnie podłączane do tego samego urządzenia nagrywającego, którego zwykle używamy do nagrywania.
|
|
Igły standardowe
Obecnym sposobem monitorowania ruchu gałek ocznych podczas operacji jest umieszczanie standardowych igieł w mięśniach otaczających oko.
|
Igły są umieszczane w mięśniach otaczających oko, aby mierzyć ruchy gałek ocznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób z ponad 95% zgodnością sygnału między standardowymi igłami a elektrodą EEG
Ramy czasowe: około 30 minut
|
Obecna metoda pomiaru ruchu gałek ocznych polega na umieszczaniu igieł w mięśniach otaczających oko.
W metodzie nieinwazyjnej elektroda umieszczana jest na skórze w kąciku oka i wykorzystując naturalny dipol oka wykrywa poziome i pionowe ruchy gałki ocznej.
Porównanie sygnału dla tych dwóch metod byłoby dwufazowym dipolem reprezentującym ruchy gałek ocznych w porównaniu ze złożonym potencjałem czynnościowym mięśnia metody inwazyjnej.
|
około 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie J Van Gompel, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-010266
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .