Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio intraoperatorio non invasivo del movimento oculare

24 febbraio 2019 aggiornato da: Jamie J. Van Gompel, Mayo Clinic
Per le procedure che implicano la vicinanza ai nervi responsabili del movimento oculare, esiste la necessità di monitorare il movimento oculare. La soluzione attuale è posizionare gli aghi nei muscoli che circondano l'occhio. Gli investigatori hanno inventato un elettrodo non invasivo e un software progettato per monitorare i movimenti oculari in modo non invasivo. L'elettrodo viene posizionato sulla pelle all'angolo dell'occhio e utilizzando il dipolo naturale dell'occhio, rileva i movimenti orizzontali e verticali dell'occhio. Gli investigatori vorrebbero dimostrare l'efficacia rispetto al monitoraggio standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti chirurgici determinati dal PI

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Il soggetto sarà sottoposto a intervento chirurgico ai nervi che controllano l'occhio

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patch per elettrodi EEG
Gli elettrodi aggiuntivi sono elettrodi EEG modificati (utilizzati già nella pratica clinica sulla testa) posizionati in uno stampo in silicone. Questi sono posizionati lateralmente all'occhio con il paziente addormentato. Questi vengono quindi collegati allo stesso apparecchio di registrazione comunemente utilizzato per la registrazione.
Dispositivo: Patch per elettrodi EEG
Gli elettrodi aggiuntivi sono elettrodi EEG modificati (utilizzati già nella pratica clinica sulla testa) posizionati in uno stampo in silicone. Questi sono posizionati lateralmente all'occhio con il paziente addormentato. Questi vengono quindi collegati allo stesso apparecchio di registrazione che useremmo comunemente per la registrazione.
Aghi standard
L'attuale soluzione per monitorare il movimento oculare durante l'intervento chirurgico consiste nel posizionare aghi standard nei muscoli che circondano l'occhio.
Dispositivo: Aghi standard
Gli aghi vengono inseriti nei muscoli che circondano l'occhio per misurare i movimenti oculari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con una concordanza del segnale superiore al 95% tra gli aghi standard e il patch dell'elettrodo EEG
Lasso di tempo: circa 30 minuti
L'attuale metodo di misurazione del movimento oculare consiste nell'inserire aghi nei muscoli che circondano l'occhio. Per il metodo non invasivo, l'elettrodo viene posizionato sulla pelle all'angolo dell'occhio e utilizzando il dipolo naturale dell'occhio, rileva i movimenti orizzontali e verticali dell'occhio. Il confronto del segnale per i due metodi sarebbe un dipolo bifasico che rappresenta i movimenti oculari rispetto al potenziale d'azione muscolare composto del metodo invasivo.
circa 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie J Van Gompel, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-010266

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su Patch per elettrodi EEG

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi