Intraoperatiivinen ei-invasiivinen silmän liikkeiden seuranta
sunnuntai 24. helmikuuta 2019 päivittänyt: Jamie J. Van Gompel, Mayo Clinic
Toimenpiteissä, joihin liittyy silmän liikkeestä vastaavien hermojen läheisyys, silmän liikettä on seurattava.
Nykyinen ratkaisu on laittaa neulat silmää ympäröiviin lihaksiin.
Tutkijat ovat keksineet ei-invasiivisen elektrodin ja ohjelmiston, joka on suunniteltu seuraamaan silmän liikkeitä ei-invasiivisesti.
Elektrodi asetetaan iholle silmäkulmaan ja se havaitsee silmän luonnollisen dipolin avulla silmän vaaka- ja pystyliikkeet.
Tutkijat haluavat todistaa tehokkuuden verrattuna tavanomaiseen seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PI:n määrittelemät kirurgiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalle tehdään leikkaus, johon liittyy silmää hallitsevia hermoja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EEG-elektrodimerkki
Lisäelektrodit ovat modifioituja EEG-elektrodeja (käytetään kliinisessä käytännössä jo päässä), jotka on sijoitettu silikonilistaan.
Nämä asetetaan sivusuunnassa silmän puolelle potilaan nukkuessa.
Ne kytketään sitten samaan tallennuslaitteeseen, jota yleisesti käytetään tallentamiseen.
|
Lisäelektrodit ovat modifioituja EEG-elektrodeja (käytetään kliinisessä käytännössä jo päässä), jotka on sijoitettu silikonilistaan.
Nämä asetetaan sivusuunnassa silmän puolelle potilaan nukkuessa.
Ne kytketään sitten samaan tallennuslaitteeseen, jota käytämme yleisesti tallentamiseen.
|
|
Normaalit neulat
Nykyinen ratkaisu silmän liikkeen seurantaan leikkauksen aikana on asettaa standardineulat silmää ympäröiviin lihaksiin.
|
Neulat asetetaan silmää ympäröiviin lihaksiin silmän liikkeiden mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten koehenkilöiden määrä, joiden signaalin yhteensopivuus standardineulojen ja EEG-elektrodilappujen välillä on yli 95 %
Aikaikkuna: noin 30 minuuttia
|
Nykyinen menetelmä silmän liikkeen mittaamiseksi on laittaa neulat silmää ympäröiviin lihaksiin.
Non-invasiivisessa menetelmässä elektrodi asetetaan iholle silmäkulmaan ja silmän luonnollisen dipolin avulla havaitaan silmän vaaka- ja pystysuuntaiset liikkeet.
Signaalivertailu näille kahdelle menetelmälle olisi kaksivaiheinen dipoli, joka edustaa silmän liikkeitä verrattuna invasiivisen menetelmän yhdistettyyn lihastoimintapotentiaaliin.
|
noin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie J Van Gompel, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-010266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .