Monitoramento de movimento ocular não invasivo intraoperatório
24 de fevereiro de 2019 atualizado por: Jamie J. Van Gompel, Mayo Clinic
Para procedimentos que envolvam proximidade com os nervos responsáveis pelo movimento ocular, existe a necessidade de monitorar o movimento ocular.
A solução atual é colocar agulhas nos músculos ao redor do olho.
Os investigadores inventaram um eletrodo não invasivo e um software projetado para monitorar os movimentos oculares de forma não invasiva.
O eletrodo é colocado na pele no canto do olho e, usando o dipolo natural do olho, detecta os movimentos horizontais e verticais do olho.
Os investigadores gostariam de provar a eficácia em comparação com o monitoramento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes cirúrgicos determinados pelo PI
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito será submetido a uma cirurgia envolvida nos nervos que controlam o olho
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patch de eletrodo EEG
Os eletrodos adicionais são eletrodos de EEG modificados (usados na prática clínica já na cabeça) colocados em um molde de silicone.
Estes são colocados lateralmente ao olho com o paciente dormindo.
Estes são então conectados ao mesmo aparelho de gravação comumente usado para gravação.
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Os eletrodos adicionais são eletrodos de EEG modificados (usados na prática clínica já na cabeça) colocados em um molde de silicone.
Estes são colocados lateralmente ao olho com o paciente dormindo.
Estes são então conectados ao mesmo aparelho de gravação que normalmente usaríamos para gravação.
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Agulhas Padrão
A solução atual para monitorar o movimento dos olhos durante a cirurgia é colocar agulhas padrão nos músculos ao redor do olho.
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Agulhas são colocadas nos músculos ao redor do olho para medir os movimentos oculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de indivíduos com mais de 95% de concordância no sinal entre as agulhas padrão e o eletrodo de EEG
Prazo: aproximadamente 30 minutos
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O método atual de medir o movimento dos olhos é colocar agulhas nos músculos ao redor do olho.
Para o método não invasivo, o eletrodo é colocado na pele no canto do olho e, usando o dipolo natural do olho, detecta movimentos horizontais e verticais do olho.
A comparação de sinal para os dois métodos seria um dipolo bifásico representando os movimentos oculares em comparação com o potencial de ação muscular composto do método invasivo.
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aproximadamente 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jamie J Van Gompel, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-010266
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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