Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ icke-invasiv övervakning av ögonrörelser

24 februari 2019 uppdaterad av: Jamie J. Van Gompel, Mayo Clinic
För procedurer som involverar närhet till nerverna som är ansvariga för ögonrörelser finns det ett behov av att övervaka ögonrörelser. Den nuvarande lösningen är att placera nålar i musklerna som omger ögat. Utredarna har uppfunnit en icke-invasiv elektrod och programvara utformad för att övervaka ögonrörelser icke-invasivt. Elektroden placeras på huden i ögonvrån och med hjälp av ögats naturliga dipol upptäcker ögats horisontella och vertikala rörelser. Utredarna skulle vilja bevisa effektivitet jämfört med standardövervakningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kirurgiska patienter bestäms av PI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Försökspersonen kommer att genomgå en operation där nerverna styr ögat

Exklusions kriterier:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EEG elektrodplåster
De extra elektroderna är modifierade EEG-elektroder (används redan i klinisk praxis på huvudet) placerade i en silikonform. Dessa placeras lateralt om ögat med patienten sovande. Dessa kopplas sedan till samma inspelningsapparat som vanligtvis används för inspelning.
Enhet: EEG elektrodplåster
De extra elektroderna är modifierade EEG-elektroder (används redan i klinisk praxis på huvudet) placerade i en silikonform. Dessa placeras lateralt om ögat med patienten sovande. Dessa kopplas sedan till samma inspelningsapparat som vi vanligtvis använder för inspelning.
Standard nålar
Den nuvarande lösningen för att övervaka ögonrörelser under operation är att placera standardnålar i musklerna som omger ögat.
Enhet: Standard nålar
Nålar placeras i musklerna som omger ögat för att mäta ögonrörelserna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner med mer än 95 % överensstämmelse i signal mellan standardnålarna och EEG-elektrodplåstret
Tidsram: cirka 30 minuter
Den nuvarande metoden för att mäta ögonrörelser är att placera nålar i musklerna som omger ögat. För den icke-invasiva metoden placeras elektroden på huden i ögonvrån och med hjälp av ögats naturliga dipol upptäcker ögats horisontella och vertikala rörelser. Signaljämförelsen för de två metoderna skulle vara en bifasisk dipol som representerar ögonrörelser jämfört med den sammansatta muskelverkanspotentialen för den invasiva metoden.
cirka 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Jamie J Van Gompel, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16-010266

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på EEG elektrodplåster

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera